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發布時間:2021-04-14 03:23  
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CNAS-CL01相關領域應用說明之微生物檢測領域。CNAS-CL01-A001《檢測和校準實驗室能力認可準則在微生物檢測領域的應用說明》

本文件適用于食品及其相關產品、化妝品、環境樣品、玩具、紡織品、衛生用品、消毒產品等微生物檢測領域實驗室的認可活動。微生物檢測領域包括對樣品中微生物進行的定性分析或定量檢測。微生物專業中涉及的病毒檢驗、基因擴增檢驗等應符合相關專業的要求。本文件結構要求、資源要求、過程要求、管理體系要求等方面做出了微生物領域相關特殊規定,強調了確保生物安全的重要性。明確了校準、校核、授權簽字等人員應經過相關技能知識的培訓,且是由具備資質的機構實施,同時管理體系中的測量標準的技術記錄應長期保存,即使在標準設備報廢后,也至少要保留3年。
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申請CNAS實驗室認可,應當學習并掌握CNAS-CL01及相關領域應用說明等標準文件,CNAS-CL01相關領域應用說明之金屬材料檢測領域:CNAS-CL01-A011 《檢測和校準實驗室能力認可準則在金屬材料檢測領域的應用說明》。
本文件適用于金屬材料及其制品的力學性能檢測、金相檢驗及微觀結構分析、腐蝕與防護試驗、不需要溶樣前處理的儀器法化學成分分析(以下簡稱儀器法化學成分分析)、以及物理性能檢測。對需要溶樣前處理的金屬材料化學成分分析的特殊要求見CNAS-CL01-A002《檢測和校準實驗室能力認可準則在化學檢測領域的應用說明》,對金屬材料無損檢測領域的特殊要求見CNAS-CL01-A006《檢測和校準實驗室能力認可準則在無損檢測領域的應用說明》。金屬材料領域實驗室申請CNAS認證應當注意應用說明中關于制樣、加工等輔助設備的管理要求。本文件適用于金屬材料及其制品的力學性能檢測、金相檢驗及微觀結構分析、腐蝕與防護試驗、不需要溶樣前處理的儀器法化學成分分析(以下簡稱儀器法化學成分分析)、以及物理性能檢測。
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根據CNAS-CL01認可準則的有關要求,實驗室應對方法進行確認,方法驗證與方法確認不是一回事,那么什么是方法確認呢?
首先,從概念上看,“確認”是指對規定要求滿足預期用途的驗證。
其次,從對象上看,確認的對象是非標準方法(還沒有成為標準方法的方法,是別的機構或客戶制定的方法,這里不同于實驗室自制方法)。
再次,從目的上看,確認的目的則是為了看這個方法實驗室能否使用。
從次,從方法上看,確認可以通過借助參考標準或標準物質、評審影響結果的因素、改變控制檢驗方法的穩健度、與已確認的方法進行結果比對、實驗室間比對、根據實踐經驗評定結果的測量不確定度等方法。
zui后,從時效上看,確認則要看這個非標準方法轉為標準方法的時間。
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申請CNAS認可的實驗室首先應符合CNAS-CL01:2018評審準則的要求,同時根據紡織檢測的特性還應依據CNAS-CL01-A010:2018《檢測和校準實驗室能力認可準則在紡織檢測領域的應用說明》,如涉及微生物的項目應滿足 CNAS-CL01-A001《檢測和校準實驗室能力認可準則在微生物檢測領域的應用說明》要求,涉及化學的項目應滿足 CNAS-CL01-A002《檢測和校準實驗室能力認可準則在化學檢測領域的應用說明》要求。服務客戶涉及了航空航天、軌道交通、軟件測評、電工電子、食品檢驗、環境監測、聲學檢測等領域,客戶分布全國各地。
從資源要求上來看應注意以下方面:
首先,實驗室應建立并實施有關實驗室安全和人員健康保護的程序,配備包括個人防護裝備、煙霧報警器、緊急噴淋及洗眼裝置、滅火器、急救箱、通風設施等安全防護設施。
其次,當檢測工作涉及感官檢驗、物理檢測等多項子領域時,實驗室應設置多名技術管理人員,已覆蓋全部子領域,技術管理人員應是相關專業本科及以上學歷,三年以上相關領域工作經驗。
再次,紡織實驗室應具備符合標準要求的恒溫恒濕室,并使用溫濕度記錄儀對溫濕度環境進行實時監控。
zui后,紡織實驗室應按標準要求配備有證標準物質。(紡織標準物質有灰色樣卡、樣照、實物標準/標樣、貼襯織物、藍色羊毛標準、標準洗滌劑等。) HVI 棉花測試儀、纖維氣流細度儀等宜選使用有證標準物質或標準方法規定的標準物質溯源。
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