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              發布時間:2020-12-17 10:00  

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              視頻作者:青島中實國聯檢測認證有限公司







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                   咨詢案例——山東成通檢測技術有限公司

                  該機構主要從事生物安全柜檢測和力學/化學類校準,在中實國聯的咨詢輔導下,依據CNAS-CL01和RB/T214 建立了相應的管理體系,人員、設備配備齊全,技術能力不斷提高,實驗室整體運行符合CNAS認可和CMA資質認定的要求,中實國聯檢測認證有限公司助力您輕松取得CNAS認可證書。

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                     申請實驗室CNAS認證應當熟練掌握CNAS認可準則及配套應用說明,CNAS-CL01相關領域應用說明之軟件檢測領域,CNAS-CL01-A019《檢測和校準實驗室能力認可準則在軟件檢測領域的應用說明》。


                     本文件適用于所有從事軟件測試的實驗室,文件中使用的術語來自GB/T 11457《軟件工程術語》,該應用說明規定了從事軟件測試的人員應具有計算機及相關專業的大專以上學歷,并獲得國家或行業承認的軟件測試技術專業培訓合格證明,申請成為軟件測試CNAS認可實驗室,應當具有至少5名軟件測試人員;實驗室的測試場地應具備防靜電、電源故障的保護措施,配備測試工具軟件、計算機系統、網絡系統、適配器、測試輸入和結果輸出等硬件設備。

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                     根據CNAS-CL01認可準則的要求,申請CNAS認證的實驗室應當做好方法驗證,那么怎么進行方法驗證呢?



              首先,從概念上看,“驗證”是指提供客觀證據證明給定項目滿足規定要求。

              其次,從對象上看,驗證的對象是標準方法(一般是指國際標準、區域標準、國際標準或技術組織/有關科技文獻/期刊中公布的方法)。

              再次,從目的上看,驗證的目的是看實驗室/檢驗檢測機構是否有能力按照標準方法開展相關活動。

              從次,從方法上看,驗證是從人、機、料、法、環、測等方面去驗證實驗室是否有能力滿足方法要求。

              zui后,從時效上看,驗證的時間有效性要依據標準本身的有效期,如標準更新要重新驗證。


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                     根據CNAS認可準則的要求,實驗室設備期間核查是設備管理的重要工作,以保持對實驗室設備性能的信心。設備期間核查是在設備使用期間進行的、核查設備狀態的穩定性或設備性能的可信性。期間核查的目的是為了保持對設備穩定性的信心。




                    設備是否需要期間核查,需考慮以下因素:

              1)設備校準周期

              一年校準一次的設備可以每半年進行一次期間核查,也可以安排每半年校準一次,即用校準代替期間核查。

              2)歷次校準結果

              歷次校準結果比較穩定,對檢測結果影響不大,可不做期間核查。

              3)質量控制結果

              根據質量控制結果反映的設備狀態決定。

              4)設備使用頻率和性能穩定性

              使用頻率越高的,越需要核查;

              使用頻率特別低的,建議增加核查。

              設備穩定性差的,必須進行核查

              5)設備維護情況

              未按計劃要求維護的,要安排核查;

              正常維護的考慮其他因素安排核查。

              6)設備操作人員及環境的變化

              7)設備使用范圍的變化

              操作人員、使用環境、使用范圍變化的,應安排核查。

              8)使用年限

              使用年限久的設備,應增加核查頻次。


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