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              發布時間:2021-05-31 03:15  

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              視頻作者:青島中實國聯檢測認證有限公司







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                  “人、機、料、法、環”是質量管理理論中的主要因素,在實驗室檢測領域也是如此,科學地運用五要素,降低實驗室管理成本、提升質量管理水平、改進工作效率,有利于提升品牌價值,防范經營風險,促進實驗室的持續性發展。



                    那么CNAS實驗室檢測領域的人、機、料、法、環指的是什么呢?

              首先,“人”是指人員。包括但不限于實驗室管理者、質量負責人 、技術負責人、授權簽字人、檢測/校準人員、內審員、監督員、樣品管理員、文件管理員、設備管理員、業務員等。

              其次,“機”是指儀器設備。包括但不限于測量儀器、軟件、測量標準、標準物質、參考數據、試劑、消耗品或輔助裝置等。

              再次,“料”是指樣品。應當注意檢測/校準領域的料并不是物料、消耗材料等,而是被檢測物品、被校準物品。

              從次,“法”是指方法。實驗室的使用的方法包括國際/區域或國家標準方法、技術組織或相關科技文獻或期刊中公布的方法、設備制造商規定的方法、非標準方法、實驗室自制的方法等。

              zui后,“環”是指檢測/校準環境。對結果有效性有影響的因素包括但不限于:微生物污染、灰塵、電磁干擾、輻射、濕度、供電、溫度、聲音和振動等。


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                    保密性是CNAS認可實驗室的基本要求,保密工作責任ZhongDa,擬申請或已獲認可的CNAS實驗室,應當切實做好保密工作,維護國家、客戶、自身的合法權益。




                    根據CNAS-CL01 4.2的規定:

              4.2.1實驗室應通過作出具有法律效力的承諾,對在實驗室活動中獲得或產生的所有信息承擔管理責任。實驗室應將其準備公開的信息事先通知客戶。除客戶公開的信息,或實驗室與客戶有約定(例如:為回應投訴的目的),其他所有信息都被視為專有信息,應予保密。作為實驗室/檢驗檢測機構的一員,必然會產生相關記錄,尤其是與檢測/校準/抽樣等活動密切相關的人員,必然要產生技術記錄。

              4.2.2 實驗室依據法律要求或合同授權透露保密信息時,應將所提供的信息通知到相關客戶或個人,除法律禁止。

              4.2.3 實驗室從客戶以外渠道(如投訴人、監管機構)獲取有關客戶的信息時,應在客戶和實驗室間保密。除非信息的提供方同意,實驗室應為信息提供方(來源)保密,且不應告知客戶。

              4.2.4 人員,包括Wei員會、合同方、外部機構人員或代表實驗室的個人,應對在實施實驗室活動過程中獲得或產生的所有信息保密,法律要求除外。

                    實驗室應結合實際情況,采取相應措施以符合本條款的要求。也就是說每個實驗室應當按照相關法律法規的要求對在實驗室活動中獲得或產生的所有信息承擔管理責任,對于相關技術資料予以保密,并制定實施相關的措施或文件。


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              CNAS-CL01:2018認可準則相關領域應用說明之電氣檢測領域。



                     CNAS-CL01-A003《檢測和校準實驗室能力認可準則在電氣檢測領域的應用說明》。本文件適用于 CNAS 對進行電氣檢測領域實驗室的認可活動。電氣檢測領域包 括設備、儀器、裝置、元件和材料的電氣性能、安全和環境試驗。進行電氣檢測的實驗室應當配備具有相應電氣檢測基礎理論和專業知識,定期進行電氣安全防護培訓,確保工作人員健康和安全;在設備設施環境應配備足夠的電源容量、電源由獨立電路供應。天津CNAS認證機構,天津CNAS認證流程,天津CNAS認證怎么辦。

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              申請實驗室CNAS認證,應當對管理體系至少進行過一次完整的內部審核, 那么作為內部審核的關鍵崗位人員的內審員,有哪些崗位職責呢?

              1)明確內部審查的目的、步驟和要求。內部審核是由質量負責人根據內審計劃組織和策劃,由內審員具體實施,通過系統的內審,驗證實驗室的實際運行是否符合管理體系和評審要求。

              2)熟悉內審計劃,能夠編制內審檢查表。內部審核是有計劃和準備的活動,內審員應充分了解審核計劃,包含內審的目的、依據、范圍、人員、步驟和時間表;內審員應根據要求制定內審檢查表,要覆蓋管理體系內全部要素和部門。

              3)實施文件審查和現場審查。一是審閱和確認實驗室的質量管理體系文件是否滿足準則及其相關法律法規的要求,二是了解實驗室的質量管理體系情況,各部門的職能,為現場審核做準備。現場審核則是收集客觀證據,依據準則、質量手冊、程序文件等體系文件做出準確判斷。租賃設備應當注意:(1)租用儀器設備的管理應納入本機構的管理體系。

              4)發現不符合項,填寫不符合項報告,糾正及糾正措施的實施,跟蹤審核不符合項糾正措施的效果。

              5)完成內審報告。



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