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發布時間：2021-01-18 21:38
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廣州旗興企業--16年專注解決各種復雜疑難的大小凈化工程項目，生物實驗室無塵車間廠家，專業凈化無塵車間
GMP：車間生產現場檢查時需要注意哪些？
1、避免灰塵產生和傳播，通風或凈化措施的處理；
2、生產前要經過批準（有生產指令）；
3、中間產品和待包裝品：儲存條件符合，標識和標簽齊全；
4、重加工的SOP，執行情況；
5、在生產區域內不得有：吃東西、喝水、吃零食、抽煙或存有食物、飲料，私人藥品等私人物品；
6、操作者不得裸手直接接觸原料、中間產品和未包裝的成品；
7、GMP檢查員的潔凈服按男女備足合體；
8、操作工熟悉本崗位操作、清潔SOP；
9、設備在清潔、干燥的環境中進行儲藏；
10、完整的清潔記錄，顯示上一批產品；
廣州旗興企業--GMP車間凈化工程，潔凈實驗室工程，恒溫恒濕實驗室工程，生物實驗室無塵車間廠家
你知道無塵車間中的傳遞窗操作標準嗎？
無塵車間專用傳遞窗標準操作規范明確了操作內容及標準，可以讓用戶能更好地使用傳遞窗，保證潔凈室的安全不受污染。傳遞窗是潔凈室的一種輔助設備，主要用于潔凈區和潔凈區之間或潔凈區和非潔凈區之間的小件物品的傳遞，以減少潔凈室的開門次數，把對潔凈區的污染降低到低程度。風淋室是一種通用性較強的局部凈化設備，安裝于無塵室凈化車間與非無塵室凈化車間之間。
??目的：
??安全有效地使用傳遞窗，保證物品的滅菌效果。
??適用范圍：
??本規范適用于各種傳遞窗、風淋傳遞窗、層流傳遞窗、機械互鎖傳遞窗、電子互鎖傳遞窗、潔凈傳遞窗、傳遞柜、傳遞箱
??職責
??1、生產車間有責任遵守此程序，并負責傳遞窗系統的正常運行保養維護工作。
??2、質檢部負責潔凈室傳遞窗質量的測試。
??3、傳遞窗發生的所有維修活動，需填寫記錄歸檔。
??操作方法：
??1、每天使用前用浸有消毒液的抹布清潔一次，每次使用后用清潔的干抹布抹干。
??2、帶有性的物品不能放進傳遞窗。
??3、傳遞窗兩側的門不可以同時打開。
??4、物品或藥品在傳遞窗里面至少要經過30分鐘紫外線消毒。
??5、物品不能夠塞滿傳遞窗，每個物品之間要有一定的距離。
??6、使用傳遞窗傳遞物品時，必須先用消毒液將待傳物品的所有外表面進行徹底的擦拭（擦拭時抹布不可擰太干），開傳遞窗的外側門，向傳遞窗里面噴消毒液，將物品（包括密封有大小鼠的紙箱）或藥品放進去，關好門，打開紫外線燈進行消毒。消毒完畢，關好紫外線燈，由屏障環境里面的人，從另外一側打開，拿出物品或藥品來，關好門。潔凈室之作用在于控制產品所接觸之大氣的潔凈度日及溫濕度，使產品能在一個良好之環境空間中生產、制造，這樣的一個空間我們一凈稱之為無塵潔凈室。
??7、物品從SPF區傳出，先打開傳遞窗的內側門，把需傳出的物品放入傳遞窗里，關好門。外面的人員打開外側門，取出物品，然后向傳遞窗里面噴消毒液，關好門。
廣州旗興企業，提供凈化項目一站式解決方案，歡迎來電咨詢！生物實驗室無塵車間廠家，潔凈車間裝修
擁有無塵潔凈室的建筑我們該如何合理的布局？
??潔凈室的建筑布局和凈化空調系統有密切關系，凈化空調系統既要服從建筑總體布局，建筑布局也要符合凈化空調系統的原則，才能充分發揮相關功能的作用。凈化空調的設計者不僅要了解建筑布局以考慮系統的布置，而且要給建筑布局提出要求，使其符合潔凈室原理。廠房裝修凈化工程地板分別是無塵室PVC地板、環氧樹脂防靜電自流平型地板、環氧樹脂自流平型地流、無塵室的高架地板。
??一、潔凈室的平面布局
??潔凈室一般包括潔凈區、準潔凈區和輔助區三部分。
??潔凈室的平面布置可以有以下幾種方式：
??外廊環繞式：外廊可以有窗和無窗，兼作參觀和放置一些設備用，有的在外廊內設值班采熱。外窗必須是雙層密封窗。
??內廊式：潔凈室設在外圍，而走廊設在內部，這種走廊的潔凈度級別一般都較高，甚至和潔凈室同級。
??兩端式：潔凈區設在一邊，另一邊設準潔凈和輔助用房。
??核心式：為了節約用地、縮短管線，可以潔凈區為核心，上下左右被各種輔助用房和隱蔽管道的空間包圍起來，這種方式避開室外天氣對潔凈區的影響，減少了冷熱能耗，利于節能。
??二、人身凈化路線
??為了在操縱中盡量減少人活動產生的污染，職員在進進潔凈區之前，必須更換潔凈服并吹淋、洗澡、消毒。這些措施即“人身凈化”簡稱“人凈”。
??人凈用房中更換潔凈服的房間應予送風，并對進口側等其他房間保持正壓，對廁所、淋浴保持少許正壓，而廁所、淋浴應保持負壓。
??三、物料凈化路線
??各種物件在送進潔凈區前必須經過凈化處理，簡稱“物凈”。
??物料凈化路線與人凈路線應分開，假如物料與職員只能在同一處進進潔凈室，也必須分門而進，物料并先經過粗凈化處理。
??對于生產流水線不強的場合在物料路線中間可設中間庫。
??四、管線組織
??潔凈室的管線非常復雜，所以對這些管線均采用隱蔽組織方式。
??五、機房位置
??空調機房靠近要求送風量大的潔凈室，力求風管的線路。但從防止噪聲和振動來說又要求把潔凈室與機房隔開。這兩方面都予以考慮。
