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發布時間:2020-08-18 08:06  
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本方案針對無塵車間的特殊性闡述施工方法,顧名思義無塵車間對潔凈程度要求比較高,給施工帶來一定的難度。
由于產品的品質要求相對比較高,所以對廠房的依賴程度非常高,建廠過程中的質量直接導致產品質量的高低。對安裝施工機械設備的選樣、材料的采用、安裝技術操作要求較高;工藝設備制造精良,并且呈體積小,重量輕的趨勢,且較多設備采用不銹鋼制造;采用的材料品種規格數量繁多,工藝管道材質采用不銹鋼較多,其焊接工作有很強的技術性。
為保證無塵車間工程的質量,對無塵車間的施工、驗收、檢測必須執行《施工組織設計》、《藥品生產質量管理規范(GMP)98》和《潔凈室施工及驗收規范》。 無塵車間施工前必須按潔凈室主要施工程序制訂詳盡的施工協作計劃,并嚴格按施工程序施工,每道工序要進行中間驗收并記錄。工程所用的主要材料、設備、成品半成品均須符合設計的規定,并有出廠合格證明或質量鑒定證明文件,沒有出廠合格證明或對質量有懷疑時,必須進行檢驗,符合要求后方可使用。超過工廠保質期的材料不得使用。
凈化車間內的供水管路應盡量統一走向,冷水管要避免從操作臺上方通過,以免冷凝水凝集滴落到產品上。為了防止水管外不潔的水被虹吸和倒流入管路內,須在水管適當的位置安裝真空消除器。凈化車間的排水溝應該用表面光滑,不滲水的材料鋪砌,施工時不得出現凹凸不平和裂縫,并形成3%的傾斜度,以保證車間排水的通暢,排水的方向也是從清潔區向非清潔區方向排放。排水溝上應加不生銹材料制成活動的蓖子。