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發布時間:2020-12-15 06:58  
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潔凈技術,技術。指的是:對象(產品、人及動物)在被加工、處置、治liao、防護及實驗等過程中,對其所處環境內玷污物(影響對象的加工、處置、治liao等質量、合格率或成功率的物質)進行控制的技術。
GMP認證車間潔凈室內的發塵量,來自設備的可考慮通過局部排風排除,不流入室內;產品,材料等在運送過程中的發塵與人體發塵量相比,一般,可忽略;由于金屬半壁(彩鋼夾心板)的應用來自建筑表面的發塵也很少,一般占10%以下,發塵主要來自人,占90%左右。在人的發塵量上,由于服裝材料和樣式的改進,發塵絕dui量也不斷減少。超凈臺其主要功能是利用空氣層流裝置排除工作臺面上部包括微生物在內的各種微小塵埃。

風速、風量及換氣次數
風速測試:1級區進行風速測試,檢測頻次:每個月一次。
風量及換氣次數測試:1級區外的其它區域測量風量及換氣次數。檢測頻次:至少每年一次。
1級區風速:層流系統在其工作區域必須均勻送風,風速為0.36-0.54m/s。
換氣次數:B級潔凈室換氣次數n≥50次/h,C級潔凈室換氣次數n≥25次/h,D級潔凈室換氣次數n≥15次/h。
流型
檢測區域:1級區,檢測頻次:至少每年一次標準:應為層流
檢測頻次:正常投產時每天一次。


gmp車間的溫度要求
加工易腐易變質產品的車間應具備空調工程設施,肉類和水產品加工凈化車間的溫度在夏季應不超過 15℃~18℃,肉制品的腌制間溫度應不超過 4℃。工具器,設備: 加工過程使用的設備和工器具,尤其是接觸食品的機械設備,操作臺,輸送帶,管道等設備和籃筐,托盤,刀具等工器具的制作材料應符合以下條件: ——無毒,不會對產品造成污染;——耐腐蝕,不易生銹,不易老化變形; ——易于清洗消毒;豎井內在各層或間隔一層樓板處,應采用相當于樓板耐火極限的不燃燒體作水平防火分隔。 ——車間使用的軟管,材質要符合有關食品衛生標準 (GB11331-89)要求。