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發布時間：2021-01-14 21:30
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首先分離是從無序到有序的過程，熱力學第二定律說明從無序到有序的分離過程是一個熵減過程，因此不是一個自發的過程。分離技術不斷面臨新的挑戰和機遇，尤其是隨著生物技術的不斷發展，越來越多，越來越復雜的生物分子需要進行分離。生物分子具有種類多、結構復雜、穩定性差、濃度低等特點。從簡單到只有一個單元的氨基酸，到幾十個氨基酸組成的多肽，再到上百個氨基酸組成的三維結構的蛋白，其分子量越來越大，結構也越來越復雜，對環境越來越敏感，也越來越不穩定，因此分離難度也隨著分子量的增加而增加。由于多肽及蛋白被廣泛地用于生物制藥，隨著生物制藥的快速發展，其分離方法也相對成熟。
小粒徑無孔單分散層析介質用于病毒的分離純化
傳統的層析介質填料都是多孔的微球，因為多孔微球材料的比表面積大，因而可以對一般生物分子分離提供較高的吸附載量。層析介質的孔徑一般都小于2000?（通常都小于100納米）。而很多病毒顆粒的粒徑一般都大于20納米，有的甚至都超過100納米。由于體積排阻的原因，病毒顆粒無法擴散進入層析介質的孔內，因而在層析吸附病毒顆粒時只有介質微球的外表面可以利用，孔內表面積由于體積排阻的原因而無法吸附病毒顆粒。然而，病毒樣品中的雜質分子一般都比病毒小，因而可以擴散進入層析介質孔內被吸附在里面。由于傳統層析介質孔內表面積遠遠大于介質微球外表面積，雜質吸附往往由于孔內表面積的存在而非常顯著，吸附洗脫時雜質含量因而較高，病毒顆粒純化效果往往不理想。無孔層析介質由于沒有大量只能容納雜質進入而病毒顆粒無法擴散進入的內孔，病毒顆粒在介質外表面的層析吸附量雖然不會有明顯變化，但樣品中的雜質被層析吸附的量會顯著減少。因此經無孔層析填料層析洗脫后，病毒樣品的分離純度顯著提高。
蘇企10年研發神奇“粉末”，攻克生物制藥“卡脖子”難題！
下游分離純化用層析介質
被列為35項科技“卡脖子”技術之一
今天，看蘇州記者
在蘇州企業納微科技公司看到了
經過10年才研發出來的“粉末”。
神奇的“粉末”
用于生物制藥中的分離純化
它，改變了國內微球材料進口壟斷局面！
單從外形來看，蘇州納微科技股份有限公司（以下簡稱“納微科技”）研發的用于生物制藥分離純化的產品就像面粉一樣，但在電子顯微鏡下，才能看到它的廬山真面目。
“這些非常有規則的小球就是微球，肉眼看這些微球不大，其實它的表面積非常大。如果將其攤開來看，每克甚至可以達到一個標準足球場那么大。”納微科技市場總監林海春向看蘇州記者介紹。
正是因為微球的表面積大，所以才具有極強的吸附性能，這一特性使得微球對某些物質具有特定的吸附能力，就可以把目標生物活性藥l物從復雜體系中分離出來。
看蘇州記者了解到，生物制藥的生產一般可分為上游發酵過程和下游分離純化過程。一款生物制藥經上游發酵后，必須要經過提純，提取出其中有用的分子，才可以成功面世。
通俗來講，就是藥品的制作并不是單一研發、發酵那么簡單，必須要經過提純，提取出有用的物質，才可以成為一款老百姓可使用的藥品。
在過去的十余年里，中國用于生物制藥分離純化層析介質微球基本依賴進口，不僅價格昂貴且面臨著斷貨威脅。
“該技術材料市場90％都由外國企業所占領，由于行業壟斷的緣故，企業每年都會漲價10%。”林海春說。
為了改變國內微球材料進口壟斷局面，2007年起，納微科技走上了一條長達10多年的埋頭研發之路。
