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小粒徑無(wú)孔單分散層析介質(zhì)用于病毒的分離純化

傳統(tǒng)的層析介質(zhì)填料都是多孔的微球，因?yàn)槎嗫孜⑶虿牧系谋缺砻娣e大，因而可以對(duì)一般生物分子分離提供較高的吸附載量。層析介質(zhì)的孔徑一般都小于2000?（通常都小于100納米）。而很多病毒顆粒的粒徑一般都大于20納米，有的甚至都超過(guò)100納米。由于體積排阻的原因，病毒顆粒無(wú)法擴(kuò)散進(jìn)入層析介質(zhì)的孔內(nèi)，因而在層析吸附病毒顆粒時(shí)只有介質(zhì)微球的外表面可以利用，孔內(nèi)表面積由于體積排阻的原因而無(wú)法吸附病毒顆粒。然而，病毒樣品中的雜質(zhì)分子一般都比病毒小，因而可以擴(kuò)散進(jìn)入層析介質(zhì)孔內(nèi)被吸附在里面。由于傳統(tǒng)層析介質(zhì)孔內(nèi)表面積遠(yuǎn)遠(yuǎn)大于介質(zhì)微球外表面積，雜質(zhì)吸附往往由于孔內(nèi)表面積的存在而非常顯著，吸附洗脫時(shí)雜質(zhì)含量因而較高，病毒顆粒純化效果往往不理想。無(wú)孔層析介質(zhì)由于沒(méi)有大量只能容納雜質(zhì)進(jìn)入而病毒顆粒無(wú)法擴(kuò)散進(jìn)入的內(nèi)孔，病毒顆粒在介質(zhì)外表面的層析吸附量雖然不會(huì)有明顯變化，但樣品中的雜質(zhì)被層析吸附的量會(huì)顯著減少。因此經(jīng)無(wú)孔層析填料層析洗脫后，病毒樣品的分離純度顯著提高。

Tantti系列的陰離子整體柱已在流l感病毒純化中取得不錯(cuò)的驗(yàn)證效果，該系列產(chǎn)品批次穩(wěn)定性好，且大到能做到9cm直徑規(guī)模，可滿足中試級(jí)病毒純化需求?？梢灶A(yù)期，孔徑可精l確控制且批次重復(fù)性好的整體柱一定成為病毒分離純化的理想材料。

層析分離效果很大程度上取決于層析介質(zhì)材料，層析技術(shù)重大進(jìn)步往往是隨著新的材料的出現(xiàn)而發(fā)展的。高機(jī)械強(qiáng)度超大孔結(jié)構(gòu)微球研究成功將推動(dòng)傳統(tǒng)層析介質(zhì)在病毒及類病毒（疫l苗）分離純化的廣泛應(yīng)用；單分散無(wú)孔層析介質(zhì)開(kāi)發(fā)成功可以極大提高病毒的純度；而以單分散微球?yàn)槟０逯苽淇讖娇煽氐恼w柱將變革病毒分離純化技術(shù)。納微將一如既往引l領(lǐng)分離純化介質(zhì)的，促進(jìn)病毒分離技術(shù)的應(yīng)用。

蘇州打造“中國(guó)藥谷”

形成生物醫(yī)l藥產(chǎn)業(yè)鏈閉環(huán)

值得一提的是，這項(xiàng)技術(shù)的突破也為蘇州打造“中國(guó)藥谷”提供了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。

看蘇州記者了解到，在今年4月25日舉辦的蘇州生物醫(yī)l藥發(fā)展大會(huì)上，蘇州宣布將打造“中國(guó)藥谷”，力爭(zhēng)到2030年集聚生物醫(yī)l藥企業(yè)超一萬(wàn)家，產(chǎn)業(yè)規(guī)模突破一萬(wàn)億元。

不過(guò)，要想實(shí)現(xiàn)“中國(guó)藥谷”的目標(biāo)，夯實(shí)生物醫(yī)l藥產(chǎn)業(yè)鏈?zhǔn)潜剡x項(xiàng)。經(jīng)過(guò)十余年的不斷和發(fā)展，納微科技目前實(shí)現(xiàn)了技術(shù)突破和產(chǎn)業(yè)化，產(chǎn)品已在國(guó)內(nèi)外得到推廣和應(yīng)用，包括恒瑞、開(kāi)拓、博瑞、上海藥l物所蘇研院、天演等蘇州藥企均在使用。

“我們還研發(fā)了一些外國(guó)企業(yè)尚未掌握的獨(dú)l家技術(shù)，這些都是核心競(jìng)爭(zhēng)力?！苯赝f(shuō)，只要企業(yè)、科學(xué)家能夠沉下心來(lái)，踏踏實(shí)實(shí)去面對(duì)技術(shù)難題，各種“卡脖子”技術(shù)都將會(huì)被逐一攻克。

“拉長(zhǎng)補(bǔ)短”讓產(chǎn)業(yè)鏈一通到底

桑田島崛起高l端生物醫(yī)l藥產(chǎn)業(yè)化基地“中國(guó)免l疫療法看蘇州，蘇州免l疫療法看園區(qū)?！痹谥袊?guó)生物醫(yī)l藥領(lǐng)域，流傳著這樣一句話。它道出了腫l瘤免l疫治l療時(shí)代，園區(qū)在藥產(chǎn)業(yè)鏈端的地位。目前，4款國(guó)產(chǎn)治l療癌l癥的PD-1單抗中，有3款在園區(qū)研發(fā)或生產(chǎn)。如何進(jìn)一步強(qiáng)化園區(qū)在藥領(lǐng)域的長(zhǎng)板并拓展新優(yōu)勢(shì)？于5月底全部啟用的蘇州生物醫(yī)l藥產(chǎn)業(yè)園（BioBAY）桑田島二期項(xiàng)目，就在產(chǎn)業(yè)鏈的“拉長(zhǎng)補(bǔ)短”上做出了新的嘗試。