廣東潔凈車間凈化工程貨源充足 廣州旗興企業

廣州旗興企業，提供潔凈環境空間及廠房一站式綜合解決方案，潔凈車間凈化工程，凈化車間改造

PCR實驗室設計裝修方案

目前PCR應用已得到長足的發展，已成為疫病診斷，疫情控制等方面的有力工具，為了避免在PCR方法中出現污染及出現假陽性和假陰性結果等現象，保證結果的準確性，在實驗室環境安全控制上嚴格做到實驗室獨立區域設計，功能分區明確，保證實驗室潔凈環境，物流嚴格分流，設計合理的壓力梯度，形成有序的氣流組織方向，切實做到避免交叉污染。實驗室應設有防止節肢動物和嚙齒動物進入措施,當設有可開啟外窗時應設置防蟲紗網。

PCR是聚合酶鏈式反應（PolymeraseChainReaction）的簡稱，是一種分子生物學技術，用于放大特定的DNA片段，可看作生物體外的特殊DNA。

避免污染是PCR實驗室設計建設首要考慮重點

由于PCR技術的高度敏感性，PCR技術要求高、影響因素多，從樣品制備到結果的產生，任何一處細微的失誤均會造成結果的偏差，導致樣品的假陽性和假陰性結果。

PCR實驗室研究過程中，很多操作都會產生氣溶膠，比如離心、混勻等操作閔。為保證環境安全，PCR實驗室設計建設需獨立區域設計，避免與其余環境的交叉混雜，下面廣州旗興根據我們做過的工程實例從平面布局、凈化區域劃分，人物流設計和壓差控制等方面具體介紹。在緊急處理的同時必須向有關專家和領導匯報，并詳細記錄事故經過和損傷的具體部位和程度等，由專家評估是否需要進行預防性。

一、標準規范

《實驗室生物安全通用要求》國家標準GB19489-2008

《臨床基因擴增檢驗實驗室工作規范》衛醫發[2002]8號文

《臨床基因擴增檢驗實驗室管理暫行辦法》衛醫發[2002]10號文

《臨床基因擴增檢驗實驗室設計標準》衛醫發[2002]10號文附件

《基因檢驗實驗室技術要求》國家質監檢驗總局SN/T1193-2003

《潔凈室及相關受控環境-生物污染控制》國際標準ISO14698

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實驗室恒溫恒濕PLC控制柜

實驗室恒溫恒濕PLC控制柜是康卓科技設計專門針對實驗室設計制造，采用plc控制器實現全自動控制，專門應用于生物安全實驗室、動物實驗環境室、食品藥品質檢中心、高精密潔凈環境室、醫學檢測中心，食品藥品研發中心、整體實驗室、潔凈廠房等對潔凈度要求較高的場所，可實現實驗室內溫濕度、風量、壓差的自動調節及各種安全保護、聯鎖、節能運行等控制功能，以很大限度地保證實驗室溫濕度、壓差的控制及精度要求，為實驗室研發新產品過程中提供高精度、低能耗的室內環境。2、生產區和貯存區應有足夠的空間，避免不同藥品或物料的混淆，避免交叉污染，避免主產或質量控制操作發生遺漏或差錯。

溫度、濕度控制是實現環境舒適性的前提，無論是廠房、車間、商場、醫院、所有人們勞動、作息的場所，有溫度、濕度、粉塵濃度等指標的控制，工作效率、生產效率及產品壽命都會顯著提高。干燥的空氣，將會造成空氣中粉塵濃度提高，靜電嚴重等，還會影響人的身體健康。廣州旗興企業--16年專注解決各種復雜疑難的大小凈化工程項目，潔凈車間凈化工程，專業凈化無塵車間。

實驗室對空氣質量要求更高。除了有恒溫、除濕功能外，還需要有除塵、、自動換氣、自動通風等功能，力求將空氣中的二氧化碳、、氮氧化物、碳氫化合物、甲醛等氣體成分減少到水平。使一次顆粒物、二次顆粒的濃度≤PM2.5并滿足國家標準。PCR是聚合酶鏈式反應（PolymeraseChainReaction）的簡稱，是一種分子生物學技術，用于放大特定的DNA片段，可看作生物體外的特殊DNA。為人們工作和生活，提供安逸的舒適性環境。

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實驗室通制方式:

多臺通風柜變頻通制系統。

在大型通風系統中，如果采用單臺柜獨立的定風量排風方式，會導致排風管道太多，管井尺寸不夠用或外墻全是管道不美觀，一次性投資大。如果采用多臺通風設備運用一個定風量通風系統，雖然一次性投資減少了，但是運行不節能，在其中一些通風設備不使用時，其他通風設備的排風量將加大甚至超出正常排風量，影響實驗操作，而且風機運行費用也很高，存在一定的弊病。廣州旗興企業--無塵車間廠家，凈化車間工程，潔凈車間凈化工程，萬級無塵車間費用廣州GMP藥品制劑車間基本設計要求倉儲區1、倉儲區應有足夠的空間，以有序存放待驗、合格、不合格、退貨或召回的原輔料、包裝材料、中間產品、待包裝產品和成品等各類物料和產品。

為了實現降低一次性投資且節省運行費用的目的，變頻通風系統應運而生。變頻通風系統是指多臺通風設備共用一臺風機，采用變頻控制技術，根據通風設備的使用量自動調節風機的運轉，從而達到節能的目的。

1、原理：

其原理是：在通風管路的主管上加風管壓力傳感器，另設變頻柜，變頻柜里安裝變頻控制器，通過初設一個風管壓力值，由變頻控制柜對系統風量進行控制。當有一部分通風設備不使用時，通風主管的壓力產生變化，這時壓力傳感器檢測到壓力變化后，它將這種壓力變化轉換為0~10V的電壓信號，傳遞到變頻控制柜，變頻控制柜將這種信號轉換為一種電流值來控制變頻器，降低變頻器的工作頻率，由于變頻器的頻率變化，產生的電流變化控制風機的轉速，以達到降低風機的排風的目的。廣州旗興企業--專業無塵車間施工，凈化工程公司，潔凈車間凈化工程，潔凈車間裝修建筑設計規范1總則1。

變頻調速是一種先進且較成熟的技術，它是通過整流器、逆變器和控制電路將頻率-定的交流電變成直流，再將直流逆變為不同頻率的交流，以達到對交流異步電機進行調速控制。

柜上方的控制閥為電子調風閥，它是一種新型的微電腦式風閥。

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一次性口罩生產工藝及凈化車間建設

近期，新型冠狀病毒疫情，牽動著國人的敏感神經。在醫護不斷呼吁下，人民對口罩認知日漸重視。口罩是一種衛生用品，是戴在口鼻部位用于過濾進入口鼻的空氣，以達到阻擋有害的氣體、氣味、飛沫進出佩戴者口鼻的用具，以紗布或紙等制成。特殊情況下，如采取特別防護措施并經過必要的驗證，上述藥品制劑則可通過階段性生產方式共用同一生產設施和設備：用于上述第②③④⑤款中藥品生產的空氣凈化系統，其排風應經凈化處理。在呼吸道流行時，在粉塵等污染的環境中作業時，戴口罩具有非常好的作用。

據發改委2月5日統計，截至2月3日，全國22個重點省份口罩產量已達到1480萬只，比日環比增長3.1%，其中N95口罩已達到11.6萬只，環比增長48%，其他口罩998萬只，環比增長36%，一次性口罩471萬只，口罩產量呈現持續上升勢頭。廣州旗興企業--10萬級凈化車間設計裝修，GMP車間標準，恒溫恒濕車間設計，潔凈車間凈化工程。

 從使用途徑上講，口罩可分為民用口罩和口罩。民用口罩無需像口罩那樣進行注冊，只需按照GB/T 32610-2016取得第三方檢驗報告即可生產。

根據國家局《口罩產品注冊技術審查指導原則》，以產品的預期用途和適用范圍為依據，一般分為防護口罩、口罩和一次性使用口罩。防護口罩適用于醫務人員和相關工作人員對經空氣傳播的呼吸道的防護。

  由此我們可以看出，口罩全部屬于二類，如果要做口罩生產，必須進行相應設計研發，在符合GMP的條件下生產樣品，并按《注冊管理辦法》進行編寫產品技術要求，送注冊檢驗、準備注冊資料，進行產品注冊，由于其在免除臨床目錄中，所以不需要做臨床試驗，但需進行臨床評價，提交申報產品與已上市同類產品的對比說明。對比說明應當包括工作原理、產品材質、結構組成、主要技術性能指標、消毒/滅菌方法、預期用途、是否家庭使用等內容。③青類藥品產塵量大的操作區域應保持相對負壓，排至室外的廢氣應經凈化處理并符合要求。

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