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發布時間:2021-09-29 05:27  
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GMP凈化車間試運行前應做哪些準備工作?
讓我們來看看GMP凈化車間運營商在調試前需要做些什么準備工作。
1、徹底清掃
操作人員在調試GMP凈化車間之前必須做好清潔工作,這也是非常必要的。他們需要仔細清潔地板,墻壁,天花板,門和窗戶。此外,他們的空調設備、空調管路和空調附件也需要做好檢查和擦拭工作。把整個車間擦干凈。保證了設備上面沒有多余的灰塵。



GMP潔凈廠房施工方案(上)
4、照明施工安裝要點(1)根據藥品GMP規范,潔凈室應根據生產要求提供足夠的照明,在施工前要進行復核。廠房應有應急照明設施。
(2)燈具安裝應易于清潔。
(3)根據藥品GMP規范,在需要防止微生物的滋生和污染的車間內設置紫外線殺菌燈。
(4)室內潔凈燈具安裝完畢,應該及時清掃。
六、施工方法6.1裝修工程施工方法6.1.1 組合方式及特性
潔凈車間的潔凈度,取決于圍護結構的密閉性能,取決于墻體組合形式,工藝及選用的結構連接體(鋁合金結構體)的形式。科學合理的結構組合方式為潔凈車間的可靠性和穩定性提供用力保障。
6.1.3 施工要點
潔凈圍護結構的安裝是在技術夾層內的各種主管安裝完畢,然后對室內地墻、空間進行一次徹底清掃,達到無積塵后進行施工,并在施工過程中零部件和場地做到專人清掃。
a.施工前首先熟悉二次設計圖,完成現場勘測,對原土建房間的誤差做到心中有數。吊掛等與主體結構和地面的連接件的固定應嚴格按二次設計圖要求進行。
b.根據現場具體情況及凈化系統的組成、有步驟有計劃的施工,使各工種的施工有機的結合,以加快施工進度。
g、配電箱〈盤〉位置正確,部件齊全,箱體開孔合適,切口整齊。暗式配電箱蓋緊貼墻面,零線經匯流排(零線端子)連接,無鉸接現象,PE線 安裝明顯牢固。
h、凈化區安裝的開關、燈具接線完畢,用吸吸塵器凈盒內現象,面板緊貼墻面。并打密封膠處理。6.5管道工程施工方法6.5.1總說明
(1)潔凈廠房的安裝工程,管道的安裝有比較大的工程量,并且管道品種、規格較多。必須在施工前制定合理的施工技術方案,在施工中嚴格按照規范施工作業。
(2)管道的安裝作為GMP認證檢查的一項主要內容,其中管道的材質和安裝后的清潔處理比較關鍵。

