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發(fā)布時(shí)間:2021-07-10 09:11  
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抗纈沙坦精制級過濾洗滌干燥三合一 工作原理
抗纈沙坦常用提純方法在環(huán)合過程中,產(chǎn)品消旋化明顯,且纈沙坦甲酯中間體也沒有分離純化步驟,導(dǎo)致終產(chǎn)品纈沙坦需要多次重結(jié)晶,其化學(xué)純度和光學(xué)純度才能達(dá)到藥典標(biāo)準(zhǔn),操作復(fù)雜,收率低,成本高。常州百得研制的級過濾洗滌干燥三合一已解決現(xiàn)有工藝技術(shù)生產(chǎn)的纈沙坦化學(xué)純度低、光學(xué)純度低,需要多次重結(jié)晶才能達(dá)到藥典標(biāo)準(zhǔn)的問題。
纈沙坦環(huán)合反應(yīng)液在級過濾洗滌干燥三合一中攪拌反應(yīng)成鹽,再過濾、洗滌、干燥,得到纈沙坦甲酯堿金屬鹽純品;再將纈沙坦甲酯堿金屬鹽純品與無機(jī)堿水溶液II混合加熱水解,再酸化、萃取、一次重結(jié)晶、干燥,得到纈沙坦。
為了克服上述單元設(shè)備組合中存在的問題與不足,同時(shí)滿足化學(xué)工業(yè)向、高附加值、多品種、小批量的轉(zhuǎn)變,無錫市雙瑞機(jī)械有限公司進(jìn)行了大量的設(shè)計(jì)研發(fā)工作,終于研制成功了集過濾、洗滌、干燥于一體的多功能筒錐式反應(yīng)過濾干燥機(jī),并成功申請(號:ZL201721560677.6.),實(shí)現(xiàn)了裝備技術(shù)性能的較大改進(jìn),從結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)到應(yīng)用都緊跟制藥行業(yè)相應(yīng)法規(guī)要求。該設(shè)備具有過濾、洗滌、干燥三個(gè)主要功能,還兼有反應(yīng)、萃取、結(jié)晶、濃縮、蒸發(fā)、混合、破碎等多項(xiàng)功能,屬于改進(jìn)型多功能設(shè)備。
制藥生產(chǎn)中全密閉生產(chǎn)流程一直是藥品制造商追求的生產(chǎn)方式,在這種方式下,藥品生產(chǎn)流程中不受外界或人為的雜質(zhì)、污染等影響,能地保證藥品質(zhì)量,并且生產(chǎn)對環(huán)境的影響也。這種生產(chǎn)方式符合世界上清潔生產(chǎn)的發(fā)展趨勢。減少了生產(chǎn)工序,提高了自動(dòng)化程度,減少了勞動(dòng)用工,也減少了員工操作中的誤差和污染的幾率,有利于藥品批次間的質(zhì)量均一穩(wěn)定。
接觸法和輻射法受生產(chǎn)條件和成本的限制,基本上不采用;氣化法和熔融法雖被企業(yè)采用較多,但仍存在一些問題,如熔融法,由于熔融法的整個(gè)工藝過程如在一個(gè)反應(yīng)釜中完成,就存在產(chǎn)品質(zhì)量不高的問題,如果整個(gè)工藝過程由多個(gè)反應(yīng)釜完成,則存在連接管道硫磺堵塞、環(huán)境污染等問題;而氣化法存在操作溫度高、能耗大、成本高、對設(shè)備腐蝕嚴(yán)重、勞動(dòng)防護(hù)要求高等問題。