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發布時間:2020-09-06 11:51  
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設備:
應具備符合生產要求的生產設備和分析檢測儀器或設備。
生產設備的設計、選型、布局、安裝應符合生產要求,易于清潔,無菌車間工作服,便于生產操
維修、保養,無菌車間,確保安全生產。
生產設備應定期維修、保養和驗證。
用于生產和檢驗的儀器、儀表、量具、衡器等的適用范圍和精度應符合生產和質量檢驗的要求,應有明顯的狀態標志,并按期校正。
生產和檢驗設備(包括備品、備件)應建立設備檔案,無菌車間,并應有各自的使用登記,記
錄其使用、維修、保養的實際情況,并由專人管理。

無菌室內的地面、墻壁必須平整,不易藏污納垢,凈化工程,便于清洗。工作臺的臺面應該處于水平狀態。無菌室和緩沖間都裝有紫外線燈,無菌室的紫外線燈距離工作臺面 1 米。0mm,并在門上方開觀察窗,窗體采用專用的噴塑鋁合金型材,并采用圓弧過濾。工作人員進入無菌室應穿滅過菌的服裝,戴帽子。當前無菌室多存在于微生物工廠,一般實驗室則使用超凈臺。超凈臺其主要功能是利用空氣層流裝置排除工作臺面上部包括微生物在內的各種微小塵埃。通過電動裝置使空氣通過高xiao過濾器具后進入工作臺面,使臺面始終保持在流動無菌空氣控制之下。而且在接近外部的一方有一道高速流動的氣簾防止外部帶菌空氣進入


gmp車間物流的設計
1.為避免交叉污染,進入潔凈區的操作人員和物料不能用同一個入口,應設置各自的凈化用室或采取相應的凈化措施;
2.潔凈生產區內只設置與生產相關的設備,以避免食品受到污染;
3.保證潔凈區的通道直接到達每一個生產崗位、中間物或內包材料存放間,這樣可有效防止因物料運輸和操作人員流動而引起的不同品種食品交叉污染;
4.在不影響工藝流程和工藝操作設備布置的前提下,如果空調系統參數相同,相鄰的潔凈操作室可在隔墻上開門,開傳遞窗或設傳送帶用來傳送物料。