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發布時間：2021-09-03 16:55
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API精烘包生產線設備-全密閉四合一結晶過濾洗滌干燥一體機
傳統的過濾、洗滌、干燥工藝存在的問題：濾餅洗滌效果差、人工操作勞動強度大、物料轉移困難、物料容易受到設備傳動部件及敞開的環境影響和污染、對設備的清潔滅菌難以操作和驗證等等的嚴重缺陷，對藥品的色級、染菌和可見異物質量指標影響較大。
近幾年來，常州百得研發的過濾洗滌干燥一體機(稱“三合一”)，憑其可以在同一個容器內完成過濾、洗滌、干燥、取樣、自動出料以及可清洗和滅菌的優越性能，得到了迅速的推廣和應用，逐步替代了傳統結晶干燥類生產設備中諸如離心機、抽濾罐、箱式真空干燥機與雙錐回轉真空干燥器等設備，成為過濾干燥生產的設備。
多功能過濾洗滌機是集真空過濾、洗滌、干燥多功能于一體的干燥機。它可以同時替代過濾及干燥設備（如：抽濾機、壓濾機、雙錐干燥機和真空干燥箱等）在同一臺設備內完成過濾，洗滌，干燥，固體卸料全過程。能廣泛應用于、化工、農藥、食品等行業，是過濾、干燥的zui佳設備，可實現全封閉，全過程的連續操作生產。
前幾年研發的“三合一”干燥機在使用中也存在一些缺陷，主要是生產所占用時間周期長、刮粉出料完畢后濾板的余粉清除難等問題，尤其是濾板的余粉問題是該機的技術難點。很多原料藥生產廠家在單批生產完畢后，依靠人工來清除濾板上的余粉，如打開側出料閥門，用PTFE料扒將余粉從側出料閥扒出；或者將過濾底板卸下，采用人工進行扒料和清除；也有廠家采用加入溶劑將余粉溶解后重新結晶或扔棄等。這些人工清除的方法會對藥品造成交叉污染，影響了可見異物與菌檢的結果，也會導致收率下降，成本增加，以及操作工人勞動強度大。
常州百得針對上述缺陷，自主研制出余粉自動清除的“氣體刀”裝置?！皻怏w刀”自動余粉清除系統是由特殊結構的攪拌軸、多流道的攪拌槳葉、特殊單向的氣束噴頭、密封裝置、出料粉體收集捕集器和真空系統等組成。新裝置的試驗結果令人非常滿意，該裝置可全自動地將余粉從出料閥門清除出來，避免了對藥品的交叉污染，更加滿足了GMP要求，達到提高收率、降低生產成本、減輕操作強度的目的。
高純度菌素類原料藥地嗪鈉的精制無菌級過濾洗滌干燥機 工藝改進
(1) 設備的設計與裝配嚴格按照國家GMP與美國FDA要求進行，完全符合藥品生產工藝要求，系統安全、穩定、可靠；
(2) 設備材質嚴格控制。與物料直接接觸的零部件均選用無毒、耐腐蝕的SUS316L材質、PTFE或EPDM密封材料。濾網采用SUS316L金屬燒結網，避免產生纖維；
(3) 與物料直接接觸的設備內表面平整、光滑、無死角，易于清潔和消毒；
(4) 設備不對裝置之外的環境構成污染，并妥善采取防塵、防漏、隔熱、防噪音等措施。全封閉的工作狀態，電機、減速機、升降裝置不銹鋼外罩防護，夾套回流道加保溫氈隔熱，大大減少熱損失以及對外界的影響；
(5) 嚴格采用安全可靠的防爆電器，并設有消除靜電的滑輪及其他安全連鎖功能、保險裝置。
(6) 物料、溶媒、氮氣等所有管道設計無死角、盲管，設備表面均經機械自動精細拋光或點解拋光，設備內表面Ra≤0.4，外表面Ra≤0.8；
(7) 攪拌軸和側出料閥桿裝由金屬波紋管保護；
(8) 可取出的旋轉清洗噴淋球，用于在線清洗；
(9) 干法雙端面機械密封，氮氣保護與冷卻，可進行在線檢漏。
(10) 粉塵捕集器可CIP，旋轉接頭可在線檢漏。
結晶過濾洗滌干燥一體機 設備性能
(1) 一機多能、集漿化、過濾、洗滌、干燥于一體。
(2) 全密封操作，尤其適用于有、有害和有污染的物料。
(3) 對有特殊要求的物料可重復漿化、過濾。
(4) 過濾介層更換方便。
(5) PLC自動控制，實現無人操作。
(6) 在位取欄，物料狀況隨時控制。
(7) 結構緊湊、安裝方便、占地面積小。
(8) 能耗低、運轉平穩、無振動和噪聲。
(9) 在線清洗，符合GMP標準。
