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              低溫保存箱3Q認證咨詢機構多重優惠【百思力】

              發布時間:2020-12-29 07:48  

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              IQ/OQ服務

              IQ服務確認設備和其他附件已按訂單提供,并且系統已按照標準指南安裝。

              在進行IQ服務時,我們將:

              ?驗證安裝地點是否滿足儀器的環境要求(工作臺空間,電源,溫度等)

              ?檢查在使用設備時與之有關的危害和安全注意事項

              ?為軟件和硬件(包括管路,電纜和附件)提供安裝清單

              一旦系統安裝完畢,將進行OQ服務以證明系統正在按照其操作規范運行。

              為什么需要IQ/OQ服務?

              ?您將受益于工程師對于儀器內部和外部精通的專業知識。

              ?IQ/OQ協議是您所需的能夠證明儀器被正確安裝以及根據規格進行操作的證據。

              ?年度OQ能夠提供額外的保證,證明設備即使在被修復或移動到實驗室的不同位置后,也會提供準確可靠的性能或結果。


              3Q認證

              支持的儀器

              ■  AB Sciex質譜API3000系列,API4000系列,API5000系列,API5500系列。

              ■  安捷倫液相1100系列,1200系列,1260系列,1290系列。

              ■  島津液相10A系列,20A系列,30A 系列

              ■  沃特世液相2690系列,2695系列

              3Q認證:

              安裝驗證(IQ)操作流程

              ■   資質驗證的工程師執行協議方案

              ■  清晰明確的方案,包含所有資源和傳遞

              ■  預捆綁的安裝,操作驗證協議方案

              ■  高品質,完整性的驗證試驗

              操作驗證(OQ)操作流程

              ■   生產企業認證的測試標準品

              ■  標準型號的測試色譜柱

              ■  嚴謹合理的測試指標


              制藥企業為什么要做3q認證

              1.3Q是國家強制標磚。

              2.3q認證就是質量體系認證iq(安裝驗證 ) 、OQ(操作驗證) 、PQ(性能驗證) 。

              3.通過DQ(設計確認)、 FAT(制造工廠測試)、IQ(安裝確認)、OQ(運行確認)、PQ(性能確認)等一系列活動,提供的數據和結論能夠證明該設備在生產中可以滿足生產工藝需要,設備的性能符合設計要求、產品出廠標準和國家GMP要求。