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發(fā)布時(shí)間：2021-07-27 17:52
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數(shù)字PCR技術(shù)是第三代PCR技術(shù)，是一種核酸分子定量的檢測(cè)方法。現(xiàn)階段，核酸分子的定量有三種方法：光度法基于核酸分子的吸光度來(lái)定量；實(shí)時(shí)熒光定量PCR基于Ct值，即指可以檢測(cè)到熒光值對(duì)應(yīng)的循環(huán)數(shù)。
根據(jù)規(guī)定，核酸檢測(cè)試劑在疫情期間可以免臨床試驗(yàn)先上市，后補(bǔ)充臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，審批有效期為1年。核酸檢測(cè)試劑盒獲國(guó)家局審批上市后，即可進(jìn)入各地醫(yī)院和逐步開(kāi)放的第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所進(jìn)行核酸檢測(cè)，對(duì)疾病預(yù)防控制中心的人群篩查工作形成有力補(bǔ)充。
PCR，即聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)，是對(duì)待檢測(cè)樣本中的核酸進(jìn)行擴(kuò)增的一種方法。熒光PCR法，又稱qPCR法（Quantitative Real-time PCR, qPCR），是生物分子熒光技術(shù)發(fā)展的產(chǎn)物，即指在核酸擴(kuò)增反應(yīng)的過(guò)程中，加入以熒光化學(xué)物質(zhì)，并以熒光強(qiáng)度來(lái)測(cè)定PCR循環(huán)后產(chǎn)物中核酸水平。
涉及一種核酸試劑盒，包括主殼體，主殼體包括頂壁及環(huán)繞頂壁四周的側(cè)壁，頂壁開(kāi)設(shè)形成有試劑存放腔及工具存放腔，試劑存放腔包括封閉端及與頂壁連通的開(kāi)口端，工具存放腔具有與頂壁連通的第二開(kāi)口端；側(cè)壁一端切割形成卡持彈片，卡持彈片包括固定端及懸空端，懸空端可在外力作用下繞固定端產(chǎn)生彈性形變。上述核酸試劑盒，作為獨(dú)立的整體可隨取隨用，可保證單個(gè)樣本核酸提取的整體性與獨(dú)立性，提高了診斷的及時(shí)性。側(cè)壁上切割形成的卡持彈片可與外部固定結(jié)構(gòu)配合以穩(wěn)固地卡持在外部固定結(jié)構(gòu)上。當(dāng)該核酸試劑盒與自動(dòng)化設(shè)備結(jié)合時(shí)，自動(dòng)化設(shè)備可在該核酸試劑盒的輔助下全自動(dòng)處理樣本，有效減少了人工操作干預(yù)。
