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發布時間:2021-04-12 15:49  
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GMP車間潔凈級別:
藥廠潔凈室區分為A,B,C ,D 四個級別區域,工業潔凈室和潔凈區是以微粒和微生物為主要控制對象,同時還應對其環境溫濕度壓差見GMP(2010),照度,噪聲等作出規定。工業潔凈廠房的空氣潔凈度等級的見GMP(2010),規定為A,B,C,D四個等級。緊固件及管線在板材內暗裝,這種方法使廠房內壁及吊頂看不到螺絲和鉚釘,同時使門窗密閉程度提高,并在gmp藥廠潔凈車間內使用有聯鎖和紫外燈裝置的傳遞窗(柜)。
安寧綠葉凈化科技有限公司是一家空氣凈化空調設備安裝專業公司。近年來,隨著各行各業(制藥、食品、光盤、微電子、科研實驗等)對生產工作環境潔凈要求的逐步提高,專業的空調凈化安裝已成為必然趨勢。

GMP凈化車間衛生管理:
GMP車間為了防止交叉污染,清掃凈化車間設施的工具均應按產品特點、工藝要求、空氣潔凈度級別的不同分別專用,垃圾裝入防塵袋中拿出。GMP車間的清掃必須在上下班前、生產工藝操作結束后進行;工業潔凈廠房的空氣潔凈度等級的見GMP(2010),規定為A,B,C,D四個等級。清掃要在凈化車間空調系統運行中進行;清掃工作結束后,凈化空調系統要繼續運行,直到恢復規定的潔凈級別為止,開機運行時間一般不短于該GMP車間的自凈時間。使用的消毒劑要定期更換,以防止微生物產生耐藥性。大的物件搬進車間時,先要在一般環境中用真空吸塵器進行初步的吸塵凈化,然后再準進入凈化車間內,用潔凈室真空吸塵器或擦拭方法進一步處理;在GMP車間凈化系統停止運行期間,不允許把大的物件搬進凈化車間。

滿足制藥生產工藝要求,符合GMP認證規范:
作為制藥生產工藝過程具有獨特的空氣質量和空氣調節的要求,無論是送風空氣潔凈度、換氣次數、溫濕度甚至排風都有特殊的要求。因此,在進行空調系統自動控制方案選擇時首先要遵循的原則就是滿足生產工藝的要求。應按不同的空氣潔凈度等級要求分別集中布置,盡較大努力減少藥廠無塵車間特別是別潔凈室的面積,同時,應使潔凈度要求高的潔凈室盡量靠近空調機房,以減少管線長度,降低能量損耗。國家管理局發布的《設計技術規定》中對于產品生產區域的環境參數均給出了明確的規定。

GMP潔凈室總體設計布局規范:或全年小頻率風向下風側;3、應布置在廠區內環境清潔、貨流不穿越或少穿越的地段。對于兼有微振控制要求的潔凈室廠房的位置選擇,應實際測定周圍現有振源的振動影響,并應與精密設備、精密儀器儀表允許環境振動值進行分析比較。潔凈室廠房較大頻率風向上風側有煙囪時,潔凈室廠房與煙囪之間的水平距離不宜小于煙囪高度的。GMP車間、無塵車間因其專業性,給人的印象普遍是灰白色、單調、形象可塑性低。