蒼山大學無菌實驗室設計方案品牌企業「多圖」

2.1 潔凈生產區域

   生物制品生產潔凈區往往包括幾種不同的潔凈等級, 同時還包括人凈、物凈、潔凈通道、生活用室等。不同潔凈等級的潔凈室之間的平面關系因生產工藝、氣流組織、生物安全隔離以及空調系統的劃分等因素影響而受到制約。滿足生產工藝要求不僅僅是為各個工序劃分不同的空間, 同時還要確保生產流程的順暢和走向合理, 各功能區相互銜接有序, 嚴格區分人員流向與物流, 避免流程出現交叉和混亂。在此應注意每個生產環節產生的成品或半成品和污物不能使用同一個出入口。同一廠房內具有多種產品以及存在有生物安全隔離要求的區域時, 在平面上要嚴格劃分區域, 采取完善的隔離措施, 組織好相應的人員流向及物流走向, 避免各分區之間的交叉污染。在滿足上述條件的前提下, 潔凈等級相同的生產用室應盡量集中布置, 潔凈區入口處布置潔凈等級較低的房間, 高潔凈等級的房間至好接近空調機房, 以縮短大斷面風管。

在潔凈區內, 不同潔凈等級區域之間、生產性質有較大差別的區域之間、需要避免發生交叉和干擾的區域之間、根據工藝要求需要相互隔離的區域之間、以及人凈物凈房間的出入口等部位, 必須設置緩沖設施, 緩沖設施主要有氣閘、風淋室、緩沖間。緩沖設施要保證同一時間只能有一個門開啟,其潔凈等級應同于將要進入的區域。原則上應將緩沖設施的設置看作是避免交叉污染和保障潔凈生產區環境的手段。

系統正常運行模式是指車間生產過程中為滿足空氣狀態參數要求而進行的空氣處理的過程，系統在多數時間運行在正常運行模式。根據室外氣候的變化，正常運行模式又劃分為三個運行工況，分別對應冬季、過渡季（春秋季節）和夏季，在正常運行模式中的工況轉換由操作人員手動完成。在正常運行模式中還有一個特殊的運行過程，就是事故排風過程，以下將針對每種運行工況的自動控制原理進行詳細的介紹。