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              潔凈工作臺3Q驗證咨詢中心服務為先「多圖」

              發布時間:2021-01-17 16:24  

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              IQ/OQ服務

              IQ服務確認設備和其他附件已按訂單提供,并且系統已按照標準指南安裝。

              在進行IQ服務時,我們將:

              ?驗證安裝地點是否滿足儀器的環境要求(工作臺空間,電源,溫度等)

              ?檢查在使用設備時與之有關的危害和安全注意事項

              ?為軟件和硬件(包括管路,電纜和附件)提供安裝清單

              一旦系統安裝完畢,將進行OQ服務以證明系統正在按照其操作規范運行。

              為什么需要IQ/OQ服務?

              ?您將受益于工程師對于儀器內部和外部精通的專業知識。

              ?IQ/OQ協議是您所需的能夠證明儀器被正確安裝以及根據規格進行操作的證據。

              ?年度OQ能夠提供額外的保證,證明設備即使在被修復或移動到實驗室的不同位置后,也會提供準確可靠的性能或結果。


              3Q認證

              特征

              用于現場ISO / IEC重新認證

              NIST可追溯參考測試卡

              可用于Axicon驗證器

              確保符合ISO / IEC標準

              Axicon的驗證器設計堅固,重量輕,便于攜帶,沒有移動部件,因此可以提供始終如一的準確結果。儀器驗證的可靠性指標驗證開展時機可靠性指標考核通常在正樣機定型前完成,由于可靠性指標考核相對功能性能測試、安規與電磁兼容測試、環境試驗等檢測試驗時間更長,因此,往往要求在這些(必要的)檢測試驗后再開展可靠性指標驗證。常規用戶校準確保他們根據相關的ISO / IEC測量條形碼的反射率標準,但它們仍應每年由Axicon提供服務,以檢查所有光學元件是否完全清潔和聚焦,并且LED提供的照明是一致的。

              對于用戶來說,將驗證者返回到Axicon的年度VCAS(驗證者一致性和校準服務)有時是困難的。這可能是因為國際運輸成本非常高,或者他們根本不想這樣做

              即使在很短的時間內也沒有驗證者。

              Axicon開發了IQ / OQ / PQ測試協議套件,以滿足希望能夠在現場嚴格檢查設備的用戶的要求。許多公司,特別是制藥和醫1療設備領域的公司,將熟悉安裝資格(IQ),操作資格(OQ)和績效資格(PQ)測試。這時,該測量設備已基本具備對目標跟蹤測量的條件,但還不能直接用來執行測控任務,還需要對其性能和精度進行檢驗。這些測試旨在檢查相關設備是否已安裝正確地說,設備運行正常,然后按預期正常工作。


              完整性測試儀3Q驗證

              在制藥及生物技術領域, 按照cGMP的規定,所有除1菌級過濾器必須通過HIMA的細菌挑戰性實驗,并由過濾器供應商提供全1面的驗證文本。完整性測試儀是一種以非破壞性的測試替代細菌挑戰性試驗的方法。OQ,運行確認(OperationalQualification),確認儀器在空轉狀態下,在操作的極限范圍內能作正常的運轉。該方法已經得到國際權1威機構相關認證。完整性測試儀本身的精準度會直接影響到過濾器完整性的測試結果。

              在1次安裝時我們會提供完備的IQOQ認證文本,和符合CE,UL,IP54標準的認證文本證書,其中包括氣泡點實驗,擴散流實驗,水侵入實驗,從而保證完整性測試結果的zui大重現性和準確的測試結果。