潔凈室空氣檢測值得信賴「世紀久?！?/h1>

{潔凈室檢測}

——空氣潔凈技術在潔凈室檢測中的應用——

主要業務潔凈室綜合性能檢測設備檢測潔凈室技術咨詢行業知識空氣潔凈技術在潔凈室檢測中的應用編輯：杭州克林埃爾檢測技術有限公司   時間：2017-12-121、空氣潔凈度級別：在ISO14644上分為9級（ISO 1級至ISO 9級），新GMP上分為A、B、C、D 4級，相當于ISO5~8級。藥包材生產企業可以根據產品的分類和用途確定相應潔凈度級別，潔凈級別的設置應遵循與所包裝的藥品生產潔凈度級別相同的原則，并據此結合藥包材的生產工藝進行凈化廠房的設計和施工，以保證產品在符合規定的環境里生產。

2、凈化空調系統的空氣處理措施

1）空氣過濾；利用過濾器有效地控制從室外引入室內的全部空氣的潔凈度，由于細菌都依附在懸浮粒子上 ，微粒被過濾的同時，細菌也能濾掉。

2）氣流組織與換氣；在室內組織特定形式和強度的氣流，利用潔凈空氣把生產中發生的污染物排除出去。    

3） 壓力控制；防止外界污染空氣從門以及各種漏隙部位侵入室內。  

4）綜合凈化措施；在工藝、設備、裝飾  和管道上采取相應辦法。

潔凈室檢測

、消毒液的配制由專人負責，采用0.3?消毒液進行消毒

7、物流進入潔凈區必須按以下程序和要求進行:

物品-----脫外包裝室-----雙層傳遞窗------潔凈區-------雙層傳遞窗------包裝室

8、進入潔凈區的零件及原輔材料，必須脫外包裝經雙層傳遞窗，生產出來的產品需經包裝封口后從傳遞窗流出

9、每天下班后，操作工做好工作臺面，地面，凳子的清潔工作，每周墻壁頂棚清潔一次，并填寫"潔凈車間衛生記錄"

10、凡進潔凈區都不得留長指甲，不得涂指甲油，不得戴戒指，手鐲，手表，項鏈，不準吃東西，不得大聲喧嘩，不得穿工作服離開潔凈區或未穿工作服進入潔凈區，口罩配戴必須規范

11、潔凈區的周轉箱應用無孔帶蓋周轉箱，不得與非潔凈區內的周轉箱交叉使用。

12、周轉箱在保證其潔凈度的前提下，每周清洗不少于1次，保證其潔凈度，并填寫"工作器具清洗消毒記錄"

管理規范:

1、進入潔凈室的管理，包括對潔凈室工作人員進入，物料進入，各類設備的搬

入以及相關的設備，管線的維護管理，應做到不得將微粒，微生物帶人潔凈室

2、操作管理技術，對潔凈室內人員用潔凈工作的制作，穿著和其清洗，操作人員的移動和動作，室內設備及裝修材料的選擇和清掃，滅菌等，盡可能減少，防止潔凈室內塵粒，微生物的產生，滯留，繁殖等

3、嚴格各類設備，設施的維護管理，制定相應的操作規程，保證各類設備，設施按要求正常運轉，包括凈化系統，各類水，氣，電系統，生產工藝設備和工具(工具夾)等，以確保產品生產工藝要求和空氣潔凈度級別

4、清掃，滅菌管理，對潔凈室內的各類設備，設施的清掃，滅菌以及方法，周期和檢查明確的規定，防止，梢除潔凈室內塵粒，微生物的生產，滯留，繁殖