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發布時間:2021-08-31 02:49  
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高純度菌素類地嗪鈉的精制新工藝相比于其他的現有技術方案,具有操作簡單、收率高、產品純度高的優點。無菌級過濾洗滌干燥機制備的產品具有以下優點:地嗪鈉顆粒大小均勻、流動性好,分裝容易;溶媒殘留低,乙醇殘留在0.3%以下,溶媒殘留降低90.0%。
精制提純過濾洗滌干燥一體機 技術優勢
目前,三合一過濾洗滌干燥機在API精烘包生產中具有較大的應用優勢,能夠杜絕物料中進入任何雜質的可能性;能夠保證環境安全、潔凈;能夠提高過濾效率,為的精制提純提供了新工藝。
(1) 在高純度精烘包生產中,無菌級過濾洗滌干燥機已替代離心機,因為無菌級三合一設備過濾后可以直接加入溶劑進行洗滌和制漿,洗滌效果比離心機更好,雜質被完全洗掉;還能杜絕任何雜質和細菌進入物料。
(2) 自動化技術賦予了三合一多功能設備監控的優勢。自動化控制的過濾洗滌干燥三合一設備使用非常方便,也容易集合到控制系統中(PLC或DCS等)。
(3) CIP在位清洗系統可以為三合一設備將殘留清洗干凈,定制的噴淋孔能夠360度清洗設備內壁及封頭管口部分。
國內原料藥現有工藝生產出的產品平均粒徑小、變異系數高、雜質殘留較高,產品穩定性差。國內各廠家的效期為兩年,而國際水平在三年以上。提高產品質量水平和穩定性主要通過以下幾個途徑:
(1) 加強工作人員培訓實現過程工藝控制的穩定性;
(2) 提高工藝自動化控制的程度;過濾洗滌干燥多功能設備的工藝適用性技改;
(3) 對原輔材料的質量和穩定性進行控制,特別是主要原材料6-APA、對羥基胺酸鄧鉀鹽的質量;
(4) 主反應、結晶、過濾、洗滌、干燥等各步工藝參數的優化;
(5) 檢驗技術在過程控制方面的應用以及成品雜質分析方面的進展為產品質量提高、工藝改進明確方向、提供依據。
在生產中結晶的質量表現為晶體的純度、顆粒的大小以及晶形。晶體顆粒不能過細,否則后序的洗滌、過濾分離將發生困難,影響生產效率、產品收率和質量,造成產品雜質殘留量較高、產品穩定性差,而且細顆粒會帶靜電荷,為產品的制劑加工造成困難,加之顆粒太小、比容過大、流動性差,這些也給產品的分包裝帶來不便。因而通過優化結晶過濾洗滌干燥多功能設備工藝參數改善產品晶形、粒度及粒度分布是提高產品純度和穩定性以及制劑適用性的途徑之一。
由于危險化學品生產具有較高的危險性,在使用三合一過濾洗滌干燥機對其進行加工生產的過程中,還需要注重對其中一些危險因素加以控制,才能夠更好地保證生產的安全性。
三合一過濾洗滌干燥機 過濾工藝中的注意事項
過濾是三合一過濾洗滌干燥機工作中關鍵的步驟,其主要將上游加工反應得到的固液混合物經過過濾洗滌干燥一體機,采用壓力差的方式來對固液混合物進行過濾分離。在實際的應用之中主要有加壓壓濾、真空抽濾以及加壓真空混合式過濾三種形式,對于具體方法的選用還需要結合加工生產物的特性做出選擇。其中加壓壓濾是應用較為廣泛的一種方式,其在工作過程中主要向過濾洗滌干燥一體機中加入壓縮空氣、氮氣或者其他的一些惰性氣體,但是對具體氣體的選擇仍舊需要根據危險化學品生產特性,以免影響到危險化學品的穩定性。例如:當加工的原料之中有著一些的化學物質時,此時在選用壓縮氣體時,則不能夠使用空氣,而需要選用惰性氣體。