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發(fā)布時間：2021-09-22 08:42
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滅菌水用于滅菌粉末的溶劑或的稀釋劑
滅菌水用于滅菌粉末的溶劑或的稀釋劑。
GMP車間制藥用水的水質(zhì)標準
1）飲用水：應(yīng)符合中華人民共和國國家標準《生活飲用水衛(wèi)生標準》（GB5749-85）
2）純化水：應(yīng)符合《2000中國藥典》所收載的純化水標準。
在制水工藝中通常采用在線檢測純化水的電阻率值的大小，來反映水中各種離子的濃度。制藥行業(yè)的純化水的電阻率通常應(yīng)≥0.5MΩ.CM/25℃,對于、容器沖洗用的純化水的電阻率應(yīng)≥1MΩ.CM/25℃。
3）水：應(yīng)符合2000中國藥典所收載的水標準。
純化水系統(tǒng)盡量考慮模塊化設(shè)計
在設(shè)計純化水系統(tǒng)時，盡量考慮模塊化設(shè)計。純化水系統(tǒng)一般分為預(yù)處理模塊、純化處理模塊、儲存及分配模塊。一般預(yù)處理模塊由多介質(zhì)過濾器、活性炭過濾器和軟化器組成；純化處理模塊由RO和EDI組成；儲存和分配模塊由儲存單元、分配單元以及用點管網(wǎng)單元組成。各個功能模塊優(yōu)化組成而成純化水系統(tǒng)，確保系統(tǒng)具有良好的性能和質(zhì)量，使得產(chǎn)水符合法規(guī)水質(zhì)要求和企業(yè)用途要求。
模塊化的系統(tǒng)具有結(jié)構(gòu)緊湊、設(shè)備體積小、占地相對少、即插即用等多個優(yōu)點。尤其對于一些面積受限的制藥車間等，模塊化設(shè)計更容易符合企業(yè)實際，提高空間的利用率。這些模塊可以在項目里并行制造，可以縮短項目執(zhí)行時間，提高項目工作效率。在一個項目內(nèi)和不同項目之間，這些模塊均可以得到合理使用，實現(xiàn)設(shè)備的利用率化，既可以減少整個系統(tǒng)的質(zhì)量風險，也可以幫助企業(yè)加快培訓周期，降低投資成本。
隨著水污染越發(fā)嚴重，制藥純化水已經(jīng)成為現(xiàn)制藥廠的新寵了。很多企業(yè)為了解決制藥用水問題，紛紛選購制藥純化水設(shè)備，制藥純化水設(shè)備有時會出現(xiàn)無法產(chǎn)水的故障，這種時候要分兩種情況進行分析，一種是高壓泵能夠正常工作，另一種是高壓泵不能正常工作，其排除方法是有所不同的。那么制藥純化水設(shè)備高壓泵容易出現(xiàn)什么故障?
制藥純化水設(shè)備高壓泵運作正常時產(chǎn)水故障排除：
1、仔細查看設(shè)備的高壓泵是否出現(xiàn)了失壓故障，水處理配件耗材是否出現(xiàn)問題。
2、如果廢水和純水都不排出或是只有很少的廢水排出，有可能是前置濾芯出現(xiàn)了堵塞。
3、只有廢水排出卻沒有純水排出，那么是逆止閥被堵塞了。
4、電磁閥失靈而無法有效啟動導致的。
