祿勸標準藥品GMP無塵車間廠家多重優惠「多圖」

GMP車間潔凈級別：

藥廠潔凈室區分為A，B，C ，D 四個級別區域，工業潔凈室和潔凈區是以微粒和微生物為主要控制對象，同時還應對其環境溫濕度壓差見GMP（2010），照度，噪聲等作出規定。無塵車間空氣的主要污染源不是人，而是新型建筑裝飾材料、清潔劑、粘接劑、現代的辦公用品等。工業潔凈廠房的空氣潔凈度等級的見GMP（2010），規定為A，B，C，D四個等級。

安寧綠葉凈化科技有限公司是一家空氣凈化空調設備安裝專業公司。近年來，隨著各行各業(制藥、食品、光盤、微電子、科研實驗等)對生產工作環境潔凈要求的逐步提高，專業的空調凈化安裝已成為必然趨勢。

一級潔凈區

      潔凈操作區的空氣溫度應為 20－24℃

      潔凈操作區的空氣相對濕度應為 45％－60％

      操作區的風速：水平風速≥0.54m/s

      垂直風速≥0.36m/s

      過濾器的檢漏大于99.97%

      照度：＞300lx-600lx

      噪音：≤75db(動態測試)

GMP凈化車間衛生管理：

GMP車間為了防止交叉污染，清掃凈化車間設施的工具均應按產品特點、工藝要求、空氣潔凈度級別的不同分別專用，垃圾裝入防塵袋中拿出。GMP車間的清掃必須在上下班前、生產工藝操作結束后進行；清掃要在凈化車間空調系統運行中進行；清掃工作結束后，凈化空調系統要繼續運行，直到恢復規定的潔凈級別為止，開機運行時間一般不短于該GMP車間的自凈時間。藥劑潔凈冷庫工程方案：潔凈冷庫的定義潔凈冷庫是生物制藥行業用來倉儲、周轉的低溫潔凈室，是具有潔凈功能的高溫冷庫，其溫度一般在：4℃--10℃，其潔凈度一般在：百級-萬級之間。使用的消毒劑要定期更換，以防止微生物產生耐藥性。大的物件搬進車間時，先要在一般環境中用真空吸塵器進行初步的吸塵凈化，然后再準進入凈化車間內，用潔凈室真空吸塵器或擦拭方法進一步處理；在GMP車間凈化系統停止運行期間，不允許把大的物件搬進凈化車間。

GMP凈化車間衛生管理：

GMP車間要進行消毒滅菌，可采用干熱滅菌、濕熱滅菌、輻射滅菌、氣體滅菌、消毒劑消毒。凈化車間一般操作臺或生產設備等表面的氣流分流點，應設于潔凈室空間與隔墻板間距2/3之處，如此可使作業人員工作時，氣流可從制程區內部流向作業區，而將微塵帶走。現介紹輻射滅菌，主要適用于熱敏性物質或產品的滅菌，但必須證明該射線對產品無害。紫外線輻射消毒具有一定的殺菌效力，但在使用中存在不少問題，紫外線燈管的強度、潔凈度、環境濕度和距離等諸多因素都會影響消毒效果，另外其消毒效果不高，不適用于有人員活動的空間和有氣流流動的空間，這些原因使紫外線消毒不被國外GMP接受。紫外線滅菌對暴露對象需長時間照射，對于室內輻照，當要求滅菌率達到99%時，一般細菌的照射劑量約為10000-30000uw.S/cm。一支距地面2m的15W的紫外燈，其照射強度約為8uw/cm，則需照射1h左右才行，而在這1h之內被照射場所不能進入，否則對人的皮膚細胞也有損壞，有明顯的致癌的作用。