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發布時間:2021-05-23 10:45  
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CNAS-CL01認可知識:什么是能力驗證、測量審核、實驗室間比對?

根據CNAS-RL02:2018中規定
3.1實驗室間比對 :按照預先規定的條件,由兩個或多個實驗室對相同或類似的物品進行測量或檢測的組織、實施和評價。(ISO/IEC 17043, 3.4)
3.2 能力驗證:利用實驗室間比對,按照預先制定的準則評價參加者的能力。(ISO/IEC 17043, 3.7)
3.3 能力驗證計劃:在檢測、測量、校準或檢驗的某個特定領域,設計和運作的一輪或多輪次能力驗證。(ISO/IEC 17043, 3.11)
注 2:測量審核是能力驗證計劃的一種,有時也稱為“一對一”的能力驗證計劃。
測量審核則是指:是實驗室對被測物品(材料或制品)進行實際測試,將測試結果與參考值進行比較的活動。
解析:實驗室比對和能力驗證是檢測機構內部質量控制程序的有力補充。 能力驗證是為了確定某個實驗室進行某項特定檢測的能力以及監控其持續能力而進行的一種實驗室間比對,而測量審核則是能力驗證計劃的一種。
通俗的理解:實驗室間比對應是2個以上的實驗室對相同或類似的物品進行測量或檢測,能力驗證則是能力驗證組織者面對多家實驗室,同時測量進行比較得出評價結論,測量審核則是一對一的能力驗證計劃。
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申請實驗室CNAS認證,應當對管理體系進行一次完整的內部審核,由內審組長、內審員組成內審組,根據內審計劃進行。那么在實際工作中,內審員應掌握的內審技巧或工作方法有哪些?
1)面談。面談是現場審核常用的方法,通過與實驗室管理者、管理層、關鍵崗位人員面談,了解崗位職責的理解和落實,判定人員的能力和資格與對應崗位的匹配情況,進而判斷管理體的運行和實施情況。
2)查閱文件和記錄。內部審核離不開文件和記錄的查閱,通過對文件和記錄的審查,追溯管理體系文件的要求和實際落實情況,整理了解實驗室的運行狀況。
3)現場觀察。內審員應具備敏銳的觀察力,通過現場觀察判定實驗室實際工作是否遵循了評審準則/要求、管理體系等要求,在工作中應堅持客觀性、獨立性和系統性的原則,通過觀察落實到客觀證據。
實驗室/檢驗檢測機構應注重內審員的培養,通過內部、外部培訓不斷提升內審員的技能和素質,發掘內部運行的問題,改進管理體系,持續提高運行能力。
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根據CNAS-CL01:2018《檢測和校準實驗室能力認可準則》的相關規定,申請CNAS認證的實驗室,應當采取必要的控制措施,以確保實驗室檢測結果的有效性。
常用的質量控制方法之“實驗室間比對”
參加實驗室間的比對或能力驗證計劃。CNAS-CL016資源要求中,明確規定“實驗室應獲得管理和實施實驗室活動所需的人員、設施、設備、系統及支持服務。能力驗證是利用實驗室間比對確定實驗室檢測能力的一項活動。它對于識別實驗室可能存在的系統偏差并制定相應的糾正措施、實現質量改進、進一步取得外部的信任,具有明顯的作用。由于能力驗證是通過外部措施來補充內部質量控制的方法,當實驗室開展新項目以及對監測質量進行校核時,就顯得尤為重要。
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