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              國產保健食品申報注冊推薦“本信息長期有效”

              發布時間:2020-12-13 09:28  

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              保健食品批準證書

              1、保健食品批準證書格式是什么樣的?

              國產保健食品批準文號:國食i健字 GXXXXXXXX;

              進口保健食品批準文號:國食i健字 JXXXXXXXX。

              “XXXXXXXX” 前4位為年份,后4位為行政許可的先后順序,每年從0001開始編號。國產保健食品申報注冊

              2、保健食品批準證書有效期多久?

              有效期:5年;

              期滿需要延長。

              3、證書如何屆滿延長?

              申請人應當在有效期屆滿三個月前向發證機關申請在注冊。批準再注冊的保健食品,由省級食品藥品監督管理部門頒發保健食品再注冊憑證。國產保健食品申報注冊(2)引用的國家標準有多個檢測方法的,應當明確檢測方法為第幾法。申請人取得保健食品在注冊憑證后,憑原批準證書和再注冊憑證,到國家食品藥品監督管理局換發保健食品批準證書,批準文號與原批準證書的文號一致。國產保健食品申報注冊

              4、保健食品批準證書的所有權如何確定呢?

              保健食品批準證書屬于保健食品注冊申請人所有。提出保健食品注冊申請,承擔相應的法律責任,并在該申請獲得批準后持有保健食品批準證書者。進口產品一般歸屬于境外廠商或產品所有人。國產保健食品申報注冊



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              什么樣的產品可以申報保健食品

              具有特定保健功能27種功能之內(后邊第五條具體講哪27種),或著以補充維生素、礦物質為目的的食品。

              若不在27功能和營養補充劑之列怎么辦?

              根據2005年四月三十日國家食品藥品監督管理局發布的保健食品注冊管理辦法(試行),可以申請保健功能不在已公布27種范圍內的新功能,但申請人應當自行進行動物試驗和人體試食試驗,并向確定的檢驗機構提供功能研發報告。 產品研發報告應當包括研發思路、功能篩選過程及預期效果等內容。功能研發報告應當包括功能名稱、申請理由、功能學檢驗及評價方法和檢驗結果等內容。國產保健食品申報注冊食品藥品監督管理部門收到備案材料后,備案材料符合要求的,當場備案。無法進行動物試驗或者人體試食試驗的,應當在功能研發報告中說明理由并提供相關的資料。但筆者認為申報難度太大。國產保健食品申報注冊

              保健食品批準證書的所有權如何確定呢?



              廣州雅麓福主營業務有保健品備案制、保健食品申報、保健食品申報費用、保健食品申報服務、保健食品申報申請、保健食品申報公司、保健食品申報資料、保健食品申報注冊、保健食品申報資格等。以受理為注冊審批起點,將生產現場核查和復核檢驗調整至技術審評環節,并對審評內容、審評程序、總體時限和判定依據等提出具體嚴格的限定和要求。廣州市雅麓福檢測技術有限公司擁有經驗豐富、專業化的技術團隊,一站式解決企業特殊醫學用途配方食品的原料、配方、注冊、生產、銷售的難題,歡迎前來咨詢。國產保健食品申報注冊

              保健食品與藥品的區別:

              1.使用目的不同:保健食品是用于調節機體機能,提高人體抵御疾病的能力,改善亞健康狀態,不以預防、治i療疾病為目的。藥品是指用于預防、治i療、診斷人的疾病。

              2.標識不同:保健食品必須有“小藍帽”的標識,而藥品非處i方藥必須有“OTC”標識。無“OTC”標識的藥品為處i方藥,必須在醫生或藥師的指導下使用。國產保健食品申報注冊

              3.原料選材不同:保健食品一般以純i天然植物作原料,不以化學合成為主;而藥品的原料選擇多以化學合成元素為主。

              4.購買條件不同:保健食品可以在超市、藥i店或者其他合法渠道購買;而藥品需要在醫i療機構或者藥i店購買,處i方藥還得憑處i方才能購買。

              5.使用期限不同:保健食品是按照用量可以長期服用的。而藥品有明確的服用時間,在病程痊愈或明確該藥品無效時,就必須要停止用藥。國產保健食品申報注冊

              6.說明書和廣告宣傳不同:保健食品的說明書不會很詳細,嚴格,宣傳隨意性大;而藥品的說明書和廣告宣傳必須經過國家食品藥監督管理局批準審查,有詳細的說明書,十分嚴謹。

              7.批準文號不同: 保健品批準文號“國食健G(J)”、“衛食i健字”“衛進食健字”等;而藥品的批準文號是“國i藥準字H(或Z.S.B.F.)”。國產保健食品申報注冊



              雅麓福——國產保健食品申報注冊

              提交保健食品申報樣品應注意哪些問題? 

              1、 送審樣品應為zui小銷售包裝,樣品包裝完整、無損、應貼有標簽,標簽與申報資料相應內容一致,樣品包裝應利于樣品的保存。

              2、 送審樣品可使用空白或本產品專用模具、囊殼、內包裝。不可使用標有其他產品名稱或標志的模具、囊殼、內包裝,如使用了標有其他產品名稱或標志的模具、囊殼、內包裝應在申報資料中予以說明。

              3、 送審樣品應為按照申報資料的配方、生產工藝生產的真實樣品,并與產品質量標準中感官指標描述的色澤、滋味和氣味、性狀、雜質等內容相一致。

              4、 送審樣品應為在保質期內的產品,不得出現變質。需要特殊條件存放的,應在提交樣品時進行說明。