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發布時間:2021-07-10 09:11  
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抗纈沙坦精制級過濾洗滌干燥三合一 工作原理
抗纈沙坦常用提純方法在環合過程中,產品消旋化明顯,且纈沙坦甲酯中間體也沒有分離純化步驟,導致終產品纈沙坦需要多次重結晶,其化學純度和光學純度才能達到藥典標準,操作復雜,收率低,成本高。常州百得研制的級過濾洗滌干燥三合一已解決現有工藝技術生產的纈沙坦化學純度低、光學純度低,需要多次重結晶才能達到藥典標準的問題。
纈沙坦環合反應液在級過濾洗滌干燥三合一中攪拌反應成鹽,再過濾、洗滌、干燥,得到纈沙坦甲酯堿金屬鹽純品;再將纈沙坦甲酯堿金屬鹽純品與無機堿水溶液II混合加熱水解,再酸化、萃取、一次重結晶、干燥,得到纈沙坦。
為了克服上述單元設備組合中存在的問題與不足,同時滿足化學工業向、高附加值、多品種、小批量的轉變,無錫市雙瑞機械有限公司進行了大量的設計研發工作,終于研制成功了集過濾、洗滌、干燥于一體的多功能筒錐式反應過濾干燥機,并成功申請(號:ZL201721560677.6.),實現了裝備技術性能的較大改進,從結構設計到應用都緊跟制藥行業相應法規要求。該設備具有過濾、洗滌、干燥三個主要功能,還兼有反應、萃取、結晶、濃縮、蒸發、混合、破碎等多項功能,屬于改進型多功能設備。
制藥生產中全密閉生產流程一直是藥品制造商追求的生產方式,在這種方式下,藥品生產流程中不受外界或人為的雜質、污染等影響,能地保證藥品質量,并且生產對環境的影響也。這種生產方式符合世界上清潔生產的發展趨勢。減少了生產工序,提高了自動化程度,減少了勞動用工,也減少了員工操作中的誤差和污染的幾率,有利于藥品批次間的質量均一穩定。
接觸法和輻射法受生產條件和成本的限制,基本上不采用;氣化法和熔融法雖被企業采用較多,但仍存在一些問題,如熔融法,由于熔融法的整個工藝過程如在一個反應釜中完成,就存在產品質量不高的問題,如果整個工藝過程由多個反應釜完成,則存在連接管道硫磺堵塞、環境污染等問題;而氣化法存在操作溫度高、能耗大、成本高、對設備腐蝕嚴重、勞動防護要求高等問題。