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PCR實驗室條件：

必須通過國家臨床檢驗中心的驗收和認證；

檢測人員必須通過國家臨檢中心業務培訓并取得合格證書;PCR實驗室內工作人員必須參加由國家相關部門或各省臨床檢驗中心舉辦的臨床基因擴增培訓班，并持證上崗。PCR實驗室通過驗收，實驗室至少必須應有兩個以上持有“臨床基因檢測上崗證”。PCR實驗室必須建立嚴格的實驗室管理制度、建立標準化操作程序（SOP）、建立系列質量管理文件等，確保實驗室日常運行符合國家相關部門的要求，確保檢測結果準確、確保實驗室衛生安全，確保實驗室長期穩定運行；

必須在無菌無塵環境下進行操作。

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PCR實驗室凈化廠家表示，凈化無菌車間的操作區域通常還需要對圍護結構的墻面、地面門窗等環境設施進行衛生處理。通常要求使用多種清潔劑對制造環境進行適當的消毒和滅菌，常用清潔劑有以下3類：

1.作為清洗和不含殺菌劑(非離子表面活性劑，無機螯合劑);

2.作為清洗窗戶的清潔劑;

3.作為清洗和強烈的殺菌劑(如胺鹽與非離子表面活性劑);

這3類清潔劑根據無菌操作區域的不同需要清潔地面時，清潔劑應交替使用。

在正常生產條件下，無菌操作區的清潔項目應根據室內使用的儀器和具體情況確定。清潔時間取決于該地區的生產活動。負責微生物控制的專家應調整清洗次數,清水需要經常更換。

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場地要求高：場地無疑是很大的難點之一。新冠病毒核酸檢測需要標準的四區分隔和氣流控制：試劑準備、標本制備、PCR擴增檢測和擴增產物檢測四個獨立的實驗區。每個獨立實驗區設置有緩沖區，同時各區通過氣壓調節，使整個PCR實驗過程中試劑和標本免受氣溶膠的污染并降低擴增產物對人員和環境的污染。機械連鎖不銹鋼傳遞窗保證試劑和標本在傳遞過程中不受污染（人物分流）。

人員要求高：進入PCR實驗室的檢驗工作者，需要經過從基礎理論、實驗原理、規范操作、質量保證到注意事項等規范的培訓，并獲取PCR上崗證。二級醫院人才相對短缺，操作經驗欠缺，檢測準確性待確認，也需要投入更多人力資源。