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發(fā)布時(shí)間:2021-10-10 07:11  
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制藥用水的儲(chǔ)存于分配系統(tǒng)
制備單元主要包括軟化水機(jī)、純化水機(jī)、高純水機(jī)等,起主要功能為連續(xù)穩(wěn)定的將原水凈化成符合企業(yè)和藥典要求的制藥用水。儲(chǔ)存于分配系統(tǒng)主要包括儲(chǔ)存單元分配單元和用點(diǎn)管網(wǎng)單元,主要功能為一定的緩沖能力,將制藥用水輸送到所需的工藝崗位,滿足相應(yīng)的流量、壓力和溫度等需求,并保證水質(zhì)持續(xù)穩(wěn)定的符合藥典要求。
制藥用水極易滋生微生物,微生物指標(biāo)是水質(zhì)監(jiān)測(cè)的重要指標(biāo)之一,在制藥用水的設(shè)計(jì)、安裝、維護(hù)、驗(yàn)證過(guò)程中需要各種措施抑制微生物的滋生和繁殖。并且制藥用水作為一種重要的原料參與制劑的生產(chǎn),是關(guān)鍵系統(tǒng),各個(gè)國(guó)家和GMP均對(duì)制藥用水的設(shè)計(jì)、安裝運(yùn)行、驗(yàn)證等活動(dòng)提出了明確要求

規(guī)定產(chǎn)品純化水被灌裝或儲(chǔ)存在特定的容器中
規(guī)定產(chǎn)品純化水為純化水被灌裝或儲(chǔ)存在特定的容器中,并保證符合微生物指標(biāo)要求。產(chǎn)品純化水標(biāo)準(zhǔn)除了需要滿足原料純化水的所有指標(biāo)要求外,另外還需要符合以下要求。產(chǎn)品純化水為無(wú)色澄清的液體;無(wú)任何外源性添加物;符合酸堿度要求;符合易氧化物含量要求;符合氯化物含量要求;符合硫酸鹽含量要求;氨含量≤0.2μg/L;符合合鈣、鎂含量要求;不揮發(fā)物含量≤1mg/100ml;正常條件下,微生物限度為好氧菌總數(shù)≤100CFU/mL(使用瓊脂培養(yǎng)基B,采用膜過(guò)濾法處理)。

小編已經(jīng)和大家介紹過(guò)很多關(guān)于純化水設(shè)備的相關(guān)問(wèn)題了,對(duì)于純化水設(shè)備都有了一定的了解了。其實(shí)設(shè)備可以使用多久主要是與生產(chǎn)廠家生產(chǎn)的設(shè)備質(zhì)量有關(guān),但是質(zhì)量只是其中原因,其中造成設(shè)備使用壽命短的還有以下因素:
1、設(shè)備壽命短有很大的一部分原因是因?yàn)闆](méi)日沒(méi)夜的工作,長(zhǎng)時(shí)間的工作肯定不行的,就像人一樣只工作12個(gè)小時(shí),如果時(shí)間再長(zhǎng)那就等于在消耗人們的生命力,機(jī)械設(shè)備也是一樣,工作時(shí)間長(zhǎng)了會(huì)對(duì)里面的各種零件的摩擦這些就能造成設(shè)備使用壽命短。
2、不經(jīng)常的保養(yǎng),這個(gè)也是有很大的關(guān)系的,使用的設(shè)備應(yīng)該不定時(shí)的進(jìn)行保養(yǎng)一下,不然一直工作是很磨損設(shè)備的,適當(dāng)?shù)谋pB(yǎng)一下能夠提高設(shè)備的生存力。
3、這一點(diǎn)就是上面所說(shuō)的質(zhì)量問(wèn)題,如果設(shè)備的質(zhì)量好那么就能多用一段時(shí)間,質(zhì)量差使用的壽命就會(huì)短很多。