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發布時間:2020-12-06 05:55  
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保健食品注冊常見問題及注意事項
【標志性成分指標】
(1)注冊申請或批準證書內容為“《保健食品檢驗與評價技術規范》(2003年版)”的,列出檢驗方法全文,并根據產品具體情況對不明確的方法內容(如樣品前處理等)進行細化并提交研究報告。無需細化明確的,提交說明。保健食品檢測機構費用
(2)引用的國家標準有多個檢測方法的,應當明確檢測方法為第幾法。例如:應明確鈣的檢測方法為第幾法,GB 5009.92中“第二法 EDTA滴定法”。
【裝量或重量差異指標/凈含量及允許負偏差指標】
(1)《中華人民共和國藥典》“制劑通則”項下有相應要求的產品劑型,裝量或重量差異指標應符合相應劑型的規定。例如:應符合《中華人民共和國藥典》“制劑通則”項下“膠i囊劑”的規定。保健食品檢測機構費用
(2)普通食品形態產品應檢測并制定凈含量及允許負偏差指標,應按zui小銷售包裝制訂凈含量及允許負偏差指標,指標應符合《定量包裝商品凈含量計量檢驗規則》(JJF 1070)規定。例如:凈含量為50g/盒,允許負偏差為9%。
(3)粉i劑應制訂凈含量及允許負偏差指標。屬散劑、顆粒劑等的,應按照《中華人民共和國藥典》“制劑通則”項下相應要求制訂裝量或重量差異指標,并相應修改產品屬性名。保健食品檢測機構費用
廣州雅麓福檢測主營保健食品申報備案、保健品批文備案、進口保i健品備案、進口保i健品注冊備案、保健食品申報代辦、進口保i健品如何備案、保健品備案流程、保健品備案制、保健食品申報等。廣州市雅麓福檢測技術有限公司擁有經驗豐富、專業化的技術團隊,一站式解決企業特殊醫學用途配方食品的原料、配方、注冊、生產、銷售的難題,歡迎前來咨詢。因此,在選購保健品是,不要盲目跟隨廣告走,而是要根據自身情況有目的、有針對性地購買。保健食品檢測機構費用
保健食品申報備案公司教你區分營養素和保健品
1、營養素
營養素能為身體補充營養,滋養器i官組織細胞,同時也能促進細胞修復。人體所需要的營養素主要分為7類,如蛋白質,維生素,膳食纖維,水分,脂肪、碳水化合物和礦物質,多吃含以上營養物質的食物,能為身體補充營養,維持身體機能正常運轉。在蔬菜水果中含有膳食纖維、維生素和礦物質,牛奶中含有鈣、脂肪以及蛋白質。其實營養素算是生活必需品,從食物中攝入不足時可影響生理功能。補充營養素是為了補充因為膳食攝入不足而缺乏的營養成分,可改善身體營養狀況。例如:噴霧干燥(進風溫度160~180℃,出風溫度70~80℃)、減壓干燥(50℃,-0。就拿嬰幼兒來說,維生素D食物攝入來源少,易缺乏,因此需補充維生素D滴劑來促進骨骼健康發育。另外經常在外吃飯、減肥、飲食結構不合理以及缺少蔬菜水果類食物的人需補充膳食纖維,維持身體正常代謝,保護胃腸道健康。保健食品檢測機構費用
2、保健品
保健品具有特定的保健功能,能調節身體機能,適合特定的人群用,根本不能治i療疾病。保健品有專用的標志,按食用對象分為兩大類,一類是健康人群,另一類是某些生理功能有問題的人。前者為了補充營養素,滿足生命周期不同階段的需求。后者能預防疾病,幫助身體康復。功能性i保健品是根據中醫i藥理論和中醫i養生思想,科學配伍的。二、什么是保健食品注冊保健食品檢測機構費用保健食品注冊,是指國家食品藥品監督管理局根據申請人的申請,依照法定程序、條件和要求,對申請注冊的保健食品的安全性、有效性、質量可控性以及標簽說明書等進行系統評價和審查,并決定是否準予其注冊的審批過程。因為保健品的處i方、原理以及配伍劑量不一樣,原料來源和工藝劑型不同,都可能對人體健康產生不同的作用和功能。功能性i保健品使用時有嚴格的劑量限制和服用方法,也有一定的適應癥和禁i忌癥,因此保健品并不是適合所有的人。保健食品檢測機構費用
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保健食品與藥品的區別:
1.使用目的不同:保健食品是用于調節機體機能,提高人體抵御疾病的能力,改善亞健康狀態,不以預防、治i療疾病為目的。藥品是指用于預防、治i療、診斷人的疾病。
2.標識不同:保健食品必須有“小藍帽”的標識,而藥品非處i方藥必須有“OTC”標識。無“OTC”標識的藥品為處i方藥,必須在醫生或藥師的指導下使用。保健食品檢測機構費用
3.原料選材不同:保健食品一般以純i天然植物作原料,不以化學合成為主;而藥品的原料選擇多以化學合成元素為主。
4.購買條件不同:保健食品可以在超市、藥i店或者其他合法渠道購買;而藥品需要在醫i療機構或者藥i店購買,處i方藥還得憑處i方才能購買。
5.使用期限不同:保健食品是按照用量可以長期服用的。而藥品有明確的服用時間,在病程痊愈或明確該藥品無效時,就必須要停止用藥。保健食品檢測機構費用
6.說明書和廣告宣傳不同:保健食品的說明書不會很詳細,嚴格,宣傳隨意性大;而藥品的說明書和廣告宣傳必須經過國家食品藥監督管理局批準審查,有詳細的說明書,十分嚴謹。
7.批準文號不同: 保健品批準文號“國食健G(J)”、“衛食i健字”“衛進食健字”等;而藥品的批準文號是“國i藥準字H(或Z.S.B.F.)”。保健食品檢測機構費用
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保健食品的名稱是如何命名的?
保健品取名一般要求:
1、符合《保健食品注冊管理辦法(試行)》的有關規定。
2、每個產品只能有一個名稱,其名稱由品牌名、通用名、屬性名三部分組成。
3、反映產品的真實屬性,簡明、易懂,符合中文語言習慣。
4、同一申請人申報配方原料相同的多個保健食品,在命名時應當采用同一品牌名和通用名。保健食品檢測機構費用
5、需要標注顏色、口味、特定人群等情形的,應當在屬性名后加括號予以標識。
注意事項:
1、品牌名和通用名間應有文字或符號區分。品牌名采用注冊商標的,可以在注冊商標名后右上角標示(圈R,下i載查看),或其后加“牌”字;未采用注冊商標的及已申請注冊但還未獲批準的,應在品牌名后加“牌”字。
2、不得使用明示或者暗示治i療作用的詞語,不得使用功能名稱及其諧音字或形似字,不得使用夸大功能作用的文字、與功能相關聯的文字以及誤導消費者的詞語。
3、不得使用庸俗或帶有封建迷i信色彩的詞語。
4、不得使用人體組織器i官等詞語。
5、不得使用虛i假、夸大和絕i對化的語言:如“高i效、速i效、第幾代”。
6、不得使用消費者不易理解的專業術語及地方方言。
7、不得使用人名、地名(注冊商標除外)。保健食品檢測機構費用