藥廠廠房凈化工程多重優惠「多圖」

一般來講，過濾器在出廠前都已進行檢漏測試，而且檢測的重點放在過濾紙本身的質量和過濾紙與框架的密封質量。但是由于液槽過濾器的結構方式比較特殊，有時會出現意想不到的情況而造成送風口檢測時的泄漏現象。因此，很有必要對灌膠和接口密封的工藝要求進行外觀檢查：

　　(1)槽內四周的接口斷面接縫處，必須在灌膠前預先打硅膠(這一點很重要)。

　　(2)過濾器外框拼接處(尤其是四周拼角處)必須打膠密封處理。

　　(3)液槽密封過濾器的安裝過程，應該一氣呵成。反復拆卸后的液槽需要重新整修。尤其是國產果凍膠。

控制因子

　　GMP中對潔凈室的溫度、濕度、氣壓、光照和噪音都有明確的要求。空調系統影響著這些指標，從對正壓、換氣次數、懸浮粒子的控制來滿足潔凈度。

1潔凈室與鄰室正壓不足在距門兩米內的同一點的采樣區域測試，若開門情況下測試超標，閉門20rain后測試合格，則可判定為潔凈室與鄰室正壓不足。若正壓值不達標，外界大氣則會倒灌，帶來大量的的塵埃、細菌，嚴重破壞潔凈度。此時可以通過增加正壓的方法來解決，將正壓提高到在開門瞬間有足夠的外流氣流來阻止污染物。首先，可以考慮增加新風量，但可能需要增加新風機組，這是一筆不小的一次性投入。另外，一個比較經濟適用的方法是調節各級過濾器的阻力，在保證過濾效果的同時，將過濾器阻力盡量降低。另外，要及時更換初、中效過濾器，及時清洗維護冷凝器和冷熱水盤管一。

建立健康檔案的必要性藥廠在招收員工之時，已經對員工的健康狀況有了大概的了解。藥廠還需設定體檢規則，定期對員工進行體檢。在潔凈室工作的人員會直接接觸藥品，至少每年要進行一次體檢，不合格者應該立刻調離崗位。藥廠建立個人健康檔案，以便于檢查、了解、個人健康的好壞情況。

養成良好的個人衛生習慣從事藥品生產過程的人員要做到勤洗手、勤洗澡，保持手部和身體其他部位的清潔，改掉不良的衛生習慣。進入潔凈室前必須更衣(潔凈室必須用防靜電材料的防護服)，并通過凈化設施對人進行清潔處理。在藥品生產時還必須對身體尤其是口、鼻、頭發進行覆蓋，防護服保護操作人員不受到生產環境不良因素的危害，而且會防止人對藥品產生污染。