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發布時間：2020-12-06 13:45
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《植物藥指南》對新藥研究的啟示
一般而言，從藥品研發到走上臨床，再到批準上市至少 10 年，進行一個新藥研發，要考慮多方面要素，包括立項可行性（是否解決臨床重大需求）、審評通過率、臨床利用率、市場前景性，特別強調新藥的優效性（不單純是有效）和安全性。以下就從指南的指導價值，談幾點對我國中藥新藥研發的啟示
2016 版指南的內容編寫依據植物藥新藥研發邏輯進行，通過12 年的審評實踐和申辦者（研究者）的大量交流，結合當下實際問題（部分項目已經完成了臨床Ⅱ/III 期臨床研究），修訂和新增了后期開發和 NDA 提交部分。總體而言，有增有修，保障了技術指南等法規文件的連續性和一貫性，同時因勢、因時、因事而動，保障和順應了法規的時效性。
從4月1日起，普通護照和其他出入境文件將實施“國家”。從7月1日起，私人普通護照的出入境許可費將減少，人們將通過辦理護照來省錢。房地產登記省錢！車庫和停車位等房地產所有權的登記費將從550元降至每件80元。互聯網流量更經濟！今年的政府工作報告要求中小企業的平均平均關稅今年將減少15％，移動網絡流量的平均關稅將減少20％。會議明確表示，移動網絡流量和中小企業寬帶資費的減少將約為1800億元。 “郝濤”將減免稅！會議決定從4月9日開始降低個人攜帶的行李和郵件的稅率。食品，藥品和其他商品的稅率為15％。降至13％;紡織品，電器等從25％下降到20％。公民認證不需要花錢！取消公民認證費！今年，4月1日還有減稅和減稅。隨著增值稅稅率的降低，4月1日成為降價日。油價，電價，價格和鐵路運價均已下調。蘋果手機等價格也有所下調，一些汽車制造商已宣布擬議減少零售額。價錢。 5月1日將收取費用減免。從5月1日起，地方政府可以將城鎮職工基本養老保險單位的比例從原來的20％降低到16％。分階段失業和保險費率政策將延長一年，直至2020年4月底。
國際專利往往耗盡公司的本質。據統計，如果從頭到尾進行國際專利，平均成本至少為1000萬。許多公司都沒有關注專利的開始。你向后拖的越多，你越陷入沼澤，越深越深，后沒有努力拯救自己。因此，對于大多數公司而言，專利的開啟并不意味著許可談判的大門立即關閉。找到合適的時間，果斷和不解決是正確的方法。大多數公司現在已經接受并重視專利申請，但對商標注冊仍然存在誤解，即注冊商標價格低，周期長。如果商標注冊失敗，則沒有必要花費精力和財力來爭取審查。實際上，另一方面，商標承擔著品牌信息的重任。商標戰實際上是品牌市場的。這在市場經濟環境中很常見。即便像蘋果這樣的跨國公司也經常在商標方面犯下低級錯誤。 2012年，Apple為IPAD商標布局的錯誤支付了近4億美元。
不可否認的是，多年來，中國的LED企業確實在海外市場取得了巨大成就。但是，如果仔細觀察，我們會發現這些海外公司并沒有真正“走出去”。由于我們的大多數LED顯示器公司都以“品牌”或“代加工”的形式進入海外市場，實際進入海外市場的自有品牌的公司可以說是少之又少。。隨著中國經濟發展進入新常態，經濟發展的動力越來越依賴于創新，知識產權保護和創新推動經濟發展的重要性正在逐步凸顯。可以預見，在未來，通過像國內市場這樣的“價格戰”方式獲得市場份額的時代將永遠消失。以知識產權為主體，以創新發展為動力，將成為未來競爭的新常態。據有關資料顯示，2016年，中國共收到發明發明133.9萬件，連續六年位居世界，同比增長21.5％。 2016年，共授予404,000項發明專利。其中，國內發明專利授權30.2萬件，比2015年增加39,000件，增長14.5％。截至2016年底，中國國內（不包括港澳臺發明專利總數為110.3萬件，每萬人口發明專利數量達到8件。）乍一看，中國已經是一個知識產權大國，然而，在如此輝煌的數字背后，中國向海外提交的專利申請數量非常“令人沮喪”。中國專利申請的大部分目的都是為了保護國家的知識產權，而海外涉及的比例僅為4％左右！這仍然是專利總數，例如LED，這是一個擁有知識產權的薄弱行業，其數量更值得一提。
