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發布時間：2021-03-23 22:27
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廣州旗興企業--藥廠gmp車間標準，GMP潔凈車間設計，潔凈車間裝修，恒溫恒濕實驗室整體工程
潔凈室價格決定因素
空氣壓差
潔凈室增壓是必須的，它的作用是確保潔凈室遠離其臨近區域的污染，控制有害污染物的流向，防止不同區域間的交叉污染，并幫助保持所要求的溫度和濕度水平。潔凈室與相關走廊、設施內的其他區域的壓差應維持在0.25到0.005英寸水柱(in.w.g.)之間。設人員換鞋區、男女一、二次更衣室、洗手、手消毒、洗手間、風淋通道、潔凈走廊、物流貨淋走道、注塑間、膠墊、中儲庫、組裝間、內包裝間、外包裝間及機房、物流等。一般制藥企業所要求的壓差值比這更高，在不同區域之間采用層疊壓差來避免交叉污染。在不同的區域間安裝一系列的層疊式氣閘和允許空氣快速擴散的正壓門，從而產生壓差。
排風系統
的空氣處理設備能夠將廢氣量降至，因此，在實施過程中可降低工程費用和能源浪費。保持排風量增加的潛在需求、擴大生產和安裝這些備用品所需的經濟價值之間的平衡是十分重要的。
空氣和物體表面的靜電荷
“靜電”是由于兩個獨立的表面相互接觸而產生的。不同表面產生的電荷，如果不能以足夠快的速度傳導到地面，那么它們會聚集并散布在材料的表面----這就是“靜電”。工業范圍很多區域內殘余的靜電荷，會造成危險并引發問題。廣州旗興企業--gmp凈化車間，GMP車間凈化工程，凈化車間工程，恒溫恒濕實驗室整體工程潔凈室價格決定因素單向的、紊流的、垂直或水平氣流在許多案例中，單向氣流只在小空間和潔凈室的敏感區域內使用，并且使用微環境。它能引起氣體的燃燒和人體觸電。它能使薄的薄膜和輕纖維粘連、吸附空氣中的塵埃和碎片、損害半導體設備和干擾微電子設備的運行。避免因靜電放電對微電子系統產生影響的基本的方法是，將設備安放在良好的靜電和磁場屏蔽場所內，恰當減少所有的輸入和輸出連接。
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GMP車間物料管理
完善物料標識管理流程，物料標識的目的在于防止混淆和差錯，從而避免物料和產品的污染和交叉污染，當物料標識出現丟失導致物料無法識別時，應按偏差程序處理。
物料流轉與控制，藥品的生產是從物料的應用開始，制藥車間生產過程的同時也是物料消耗的過程，有效的物料管理有助于車間正常進行，車間物料管理主要從以下幾個方面。
1、物料隨領料單、核料單運輸至車間后，收料人員根據指令接受物料，并仔細核對品名、代碼、規格、數量，填寫暫存臺賬。
2、各工序操作必須嚴格按照有關操作規程，控制本工序的物料平衡在規定范圍內。
3、生產過程中如有異常損耗等現象，應及時通知車間管理人員及質量監督人員，并進行詳細記錄，計入物料平衡中。
4、需進行收率計算的主要工序，如制粒、總混、分裝、鋁塑包裝、外包裝等，在工序操作結束后應進行收率的計算。
5、生產過程中凡收率在合格范圍內，可流入下道工序生產；若收率高于或低于合格范圍，須通知車間管理人員及質量監督人員進行調查分析，采取處理措施并詳細記錄。
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恒溫恒濕實驗室總體設計規劃要點
1.溫濕度控制范圍
2.溫濕度控制精度
3.潔凈度要求
4.照度要求
5.設備的熱濕量范圍
6.空調送回風方式
7.空壓之平衡措施
8.引入新風之必要性
9.系統排氣的必要性
10.保溫隔熱的措施
11.設施與動力之配置
12.靜電、振動及噪音
13.設備空間與空調間
14.進出通道及更衣緩沖區之安排
15.足夠維護保養空間
16.室內凈高與樓板載重
17.公害、污染與防災
18.安裝及運轉成本之衡量
19.美觀性要求
20.安裝成本/工期控制
21.運轉成本
22.維護性&彈性等因數
