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              發布時間:2020-10-30 04:26  

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                  單抗銷售市場如此多嬌,而回過頭看其產品研發生產制造現況卻不難發現,在抗 i 體行業的價格競爭熱火朝天的今日,其上下游產品研發技術性發展趨勢快速,而且針對中下游產出率和生產率的規定隨之日漸提升,能夠說業界針對經濟發展率的色譜分析填充料始終擁有精雕細琢的標準化要求。孔徑可選擇100?、300?、500?、800?、1000?。盡管海外也是許多優 i 秀的色譜分析填充料商品供藥品生產企業挑選,但除開昂貴的市場價以外,近期動則遭受“嚴禁”卡脖子的具體現況,也讓很多的公司了解到在色譜分析填充料這一“色譜分析集成ic”行業也急需出現高品質的國內取代商品來擺脫海外壟斷性所導致的極端化被動局面,在這行納微科技為人們出示了成熟期優 i 秀的解決方法,在其中UniMab和NanoMab Protein A親和力填充料就是說十分優 i 秀的例子。


              蘇州市納微科技發展有限責任公司主要從事性能納脂質體原材料的產品研發、生產制造和市場銷售,有著脂質體精l確制取獨立關鍵發明專利,著眼于變成全世界非凡的納μm球商品與運用的著l名品牌。
              如圖,單分散UniMab層析介質與多分散軟膠栽培基質Protein A親和層析物質的工作壓力流速線性相關比照看得見UniMab沖擊韌性更強,高沖擊韌性能夠在應用中產生下列優勢: ① 提升生產率和流速,減少提純周期時間; ② 可填裝長柱,提升批號產泥量,更短的時間解決大量的試品; ③ 可反復裝柱,增加使用期; ④ 立即上高濃、低粘度試品; ⑤ 降低殘片防止篩板阻塞,減少工作壓力; ⑥ 更寬的實際操作室內空間。 除此之外,圖中還比照了在不一樣保留時間下,幾款填料的DBC(動態性融合工作能力)標值轉變,能夠顯著的看得出UniMab在同樣保留時間下對總體目標蛋白質的動態性載量更高,因為層析全是在必須流速下開展的,因而填料的動態性載量更能合理地用以具體指導明確上樣量。從圖中人們能夠看得出,雖然二種層析介質在低流速率標準下 i 載量類似,但在高流速標準下UniMab 載量比Agarose Type Protein A Resin 高許多。更是因為單分散的UniMab粒度均一,孔洞穿透力好,抗 i 體與Protein A 配基融合快,因而UniMab 在高流速(柱保留時間短)標準下具備更高載量,這將十分有益于顧客提升生產率、降低成本成本費。ProteinA親和層析介質UniMab和NanoMab是納微科技利用自主專利技術生產的高性能、耐堿型重組ProteinA親和層析介質。





              層析技術助推血液制品行業安全發展

              隨著分離工藝的發展,層析技術已越來越多地應用到血漿蛋白的分離和提純中,其中應用廣泛的是離子交換介質和親和層析介質。我們認為,增加柱床高度有利于提高工藝的耐用性,因為循環時間增加有利于降低因系統中閥門和管道等引起的死腔體積所帶來的交叉污染的風險。親和介質是建立在目標蛋白與固定化配基之間特異性、可逆相互作用基礎上的蛋白分離技術,由于對目的蛋白具有高選擇性和高收率等特點,親和介質在病毒去除上也有很好的潛力。

              從多年實踐來看,將層析技術應用于血液制品的分離純化以來,我們能夠從根本上改變原有技術分離時間長、步驟繁瑣、分離效果差、產品種類少、自動化程度低等缺點,有效提高了原料血漿的利用率及使用安全性,豐富了產品種類。從血漿蛋白如白蛋白類的實際純化情況來看,陰離子交換層析在血漿蛋白純化工藝中應用廣泛,納微的離子交換層析介質如UniDEAE和UniGel-80Q等就很適宜這方面的純化,如結合低溫乙醇法,在丙種球蛋白純化后期用陰離子交換介質(UniDEAE或UniGel-80Q等)吸附二聚體等雜質提高純度;白蛋白純化使用UniGel-80Q陰離子交換吸附PKA、微量IgG和聚體等;凝血因子Ⅷ純化用UniGel-80Q可以增加載量和收率。?高載量:高載量能夠保證同等時間內更高效的純化生產,若在較高流速下仍能保持高的動態結合載量,則更有利于兼顧生產效率和產量。




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