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發(fā)布時間:2021-08-27 23:32  
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特別注意點
(1)嚴禁將過濾器切入刀架后,再在水平方向,強行平移或轉(zhuǎn)動,調(diào)整位置。
(2)在沒有限位裝置的情況下,嚴禁將過濾器,以上下反復(fù)切入刀口的方式來調(diào)整安裝位置。
(3)安裝過程中已拆下的過濾器需再次安裝時,需對液槽部分進行修復(fù)處理。實踐證明,插過刀口的液槽縫隙能滲水,自然就有泄漏的隱患了。
保證此類液槽式送風口和液槽式百級送風單元的功能在使用中正常發(fā)揮。

潔凈室處于藥廠生產(chǎn)的核心位置,其潔凈效果直接影響著藥品的質(zhì)量。潔凈室的環(huán)境受到污染,藥品質(zhì)量就難以保證,這樣的藥品會延誤或者加劇患者的病情,帶來巨大的身體危害和不良的社會效應(yīng)。所以,潔凈室的污染控制對于藥廠來說是必須重視和嚴格實施。本文探討在潔凈室進行污染控制的相關(guān)舉措,以供參考。
為了有效地控制潔凈室的環(huán)境,則必須的控制產(chǎn)生微粒和微生物的污染源。控制污染的措施可以從各個方面著手,比如以污染的種類,生產(chǎn)的過程控制等等。

人體新陳代謝會產(chǎn)生污染物,人體會攜帶污染物,人在潔凈室內(nèi)活動更會大量產(chǎn)生和發(fā)散污染物。潔凈室的污染來源,經(jīng)測試結(jié)果分析,作業(yè)人員約占80%,人員進出潔凈室塵埃顯著增加,有人運動時,潔凈度顯著劣化,證實人是潔凈室污染的主要原因。人作為藥品生產(chǎn)中污染源和的傳播媒介,生產(chǎn)人員總是直接或間接地與藥品接觸,對藥品質(zhì)量發(fā)生影響。這種影響來自兩方面,一個是人員本來的身體狀況。二是個人衛(wèi)生習慣。

控制潔凈室的人數(shù)盡管在進入潔凈室前必須更衣,但人在潔凈室的行走和操作還是有一定的產(chǎn)塵量,這些塵埃需要潔凈室的下送氣流帶走。當產(chǎn)塵量超過了室內(nèi)氣流的凈化能力,潔凈度就會急速下降。當這些超量的人(或物)退出潔凈室,再通過空調(diào)凈化系統(tǒng)的自凈能力,潔凈度又會恢復(fù)到正常。GMP規(guī)定潔凈室內(nèi)空氣的微生物粒和塵粒數(shù)應(yīng)定期監(jiān)測,監(jiān)測的結(jié)果記錄存檔。在生產(chǎn)過程中,這些數(shù)據(jù)在短時間內(nèi)相差很遠,則表明潔凈室內(nèi)人(或物)已經(jīng)超過潔凈室的大承受量。
