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發(fā)布時間:2020-12-15 09:37  
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相鄰潔凈區(qū)房間之間的壓差應為10-15帕斯卡(指導值)。
潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間、不同等級潔凈區(qū)之間的壓差應不低于10帕斯卡,相同潔凈度等級不同功能的操作間之間應保持適當的壓差梯度,以防止污染和交叉污染。--新版GMP
相鄰潔凈區(qū)房間之間的壓差應為12.5帕斯卡。
氣流組織及自凈:
應證明各種氣流方式無導致污染的風險,例如,應采取適當的措施確保氣流不會將操作或設備以及操作人員散發(fā)的粒子吹向潔凈要求高的區(qū)域。生產操作全部結束,操作人員撤離生現場并經15~20分鐘(指導值)自凈后,潔凈區(qū)的應達到 “靜態(tài)”標準。
生物潔凈室:生物潔凈室關鍵操縱目標是有生命的、活的微生物粒子,如病原菌、病毒等對人們、動物、自然環(huán)境危害的粒子。生物潔凈室普遍地運用在(潔凈手術室、清潔醫(yī)院病房)、生物制藥業(yè)、試驗動物喂養(yǎng)、生物安全實驗室、疾病預防檢疫證的工作中。生物潔凈室的發(fā)展趨勢速率十分快,并且獲得了多方的認可和高度重視。加工工藝生產制造中通常會應用很多的的化合物也是潔凈室潛在性的火災事故威協。
潔凈室生產區(qū)及走廊應設置手動火災報警按鈕。潔凈室應設置消防值班室(或控制室),消防控制室應設置消防專用電話總機。消防控制設備及線路連接應可靠,應有合格的顯示功能。消防報警應進行核實,并應進行如下:消防聯動控制:啟動消防水泵(除自控外還應設手動控制裝置)。關閉電動防火閥,停止空調風機、排風機、新風機,并收其反饋信號。關閉有關部位的電動防火門或防火卷簾門。點亮應急照明燈和疏散標志燈。手動切斷有關部位的非消防電源。啟動火災應急擴音器,進行人工和自動廣播??刂齐娞萁抵潦讓樱⒔邮辗答佇盘?。