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發布時間：2021-09-22 05:55
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運輸貼件、抽樣貼件、合格標志貼件等藥品外觀質量檢查制度（1）標簽內容清晰可辨，批文、批號、生產廠家等齊全。（2）溶液澄明，無異物，無結晶，顏色正常，瓶身無破損，無疵點；小針無漏氣，大輸液不松蓋。（3）無破碎、松散、變色、發霉、粘瓶、斑點。糖衣片還應無退色、龜裂、溶化、膨脹等現象。（4）溶液劑：應無變色、沉結、沉淀、分層、發霉、發酵、酸敗、異臭等現象。（5）散劑、沖劑：應無變色、風化、結塊、異臭、霉變、蟲蛀等現象。（6）霜劑、軟膏劑：色澤無變化，無霉變、結塊、溶化、分層、油脂酸敗、異臭等現象。（7）其它藥品要根據其理化性質，作相應的外觀檢查。（8）外觀檢查發現有疑問時，應暫停使用，必要時送藥檢部門檢定，待核實確認合格后，方可使用。
藥品的雜質檢查
一般雜質檢查、特殊雜質檢查、有關物質限度及定量檢查
中藥質量控制與檢測
有害殘留物檢查：殘留(有機氯、有機磷及除蟲菊酯等)、重金屬及有害元素 、及鄰苯二甲酸酯類(塑化劑)殘留、及其他真菌等；
藥制劑中違禁添加西藥的篩查：類西藥、類西藥、減肥類西藥、類西藥、降類西藥、抗類西藥、鎮靜類西藥、平喘類西藥、糖皮質類西藥等
中藥質量標準研究（中藥質量標準升級、中藥指紋圖譜的建立）
5、 分析方法開發與方法學驗證
提供高效液相色譜、液相色譜-質譜、氣相色譜、氣相色譜-質譜、離子色譜、原子吸收光譜、電感耦合等離子體質譜等分析方法的開發與驗證
6、常見、等篩查與分析
毒物篩查：如、重金屬篩查，篩查及篩查等；
定性定量分析：如、甲()、及等；
常見篩查：如蛋白同化劑、、刺激劑及β2-受體激動劑等；
生物標志物測定：25-羥基維生素D、氨基酸及脂肪酸分析等
7、結構確證與定量方法學研究
8、藥用包裝材料相關檢測
