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              發布時間:2021-03-20 15:00  

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              視頻作者:威海藍威電子科技有限公司






              體外診斷類器械風險分析



              風險的多樣性,復雜性,專業范圍,發展和自身存在的更新。體外診斷試劑涵蓋了廣泛的品種和品種,包括化學產品,生化產品和生物制品,以及細胞制劑和遺傳產品。體外診斷試劑涉及疾病性質,疾病程度和目的的定位。同時,涉及的檢測方法復雜多樣。體外診斷試劑涵蓋許多學科,如藥學,工程,生物學和細胞學。近年來,由于分子生物學的快速發展,體外診斷試劑的開發和更新日新月異,因此,隨之而來的是各種風險。參考范圍和診斷價值問題:任何實驗室指標都有其參考范圍,參考范圍通常來自大規模調查。全系列體外診斷卡自動裝配機器人(軟硬件)由威海藍威電子科技有限公司自主研發生產。是一款集自動送料,切割,裝配,檢測,切割,包裝為一體的智能型機器人。自推出市場以來,機器人深受客戶好評:率,,穩定運行,操作簡單,維護方便..


              體外診斷從業者經常遇到的問題

              準確度和精度問題:準確度:表示測量值與真實值的匹配程度。測量值越接近真實值,測量越準確。精度水平以誤差的大小表示。精度(CV):表示在相同條件下重復測量相同樣品之間的一致性程度。精度由偏差的大小表示。在實踐中,我們經常混淆兩者并試圖準確地替換準確性的概念。例如,當遇到異常結果時,許多同伴喜歡重新檢測一次并觀察重復性是否良好。裝置,多樣化產品,廣泛使用的儀器是指直接或間接用于人體的儀器,設備,儀器,體外診斷試劑和校準器。事實上,這是不科學的,至少是不完整的,可重復的。它只表明準確性很好,但不準確。好,如果檢測方法,檢測儀器有系統誤差,所有結果都高于實際值,重復結果仍會產生較高的結果。



              參考范圍和診斷價值問題:任何實驗室指標都有其參考范圍,參考范圍通常來自大規模調查。如果指標是正態分布的,則95%的置信區間是其參考范圍。如果血液常規指標,如果指標不正常分布,那么我們需要將其轉換為正常狀態。在分布之后,確定其參考范圍,或者依靠統計處理來確定其參考范圍,例如。 AST,CK等威海蘭威電子科技有限公司位于山東省威海市。這是一個充滿活力和創新性能的年輕而充滿活力的企業。包括國家參考產品和內部參考物質,可用于主要原料的質量控制,生產工藝和反應體系的確定,產品的發布,注冊檢驗,監督檢查。公司致力于智能化(工廠,非標準自動化設備,圖像傳感檢測系統,機器人及相關應用(軟件,硬件)的自主研發,設計,制造;并為客戶提供定制的自動化解決方案。誠信經營的理念和客戶至上,公司已成為該地區的自動化技術企業,并得到了客戶的認可。




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