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              潔凈工作臺3Q認證咨詢機構常用解決方案「百思力」

              發布時間:2021-09-28 21:43  

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              年度OQ服務

              年度OQ服務是為了驗證實驗室環境適應性以獲得較佳的系統性能。強烈建議每年或實驗室整修后或儀器維修后確認系統的可靠性。年度OQ提供的附加服務不是常規PM的一部分。

              年度OQ服務:

              ?所有標準的OQ驗證,以及一些額外的IQ參數

              ?識別出可能影響設備性能的環境因素,例如實驗室或其他設施的電路改變,HVAC維護,設備房間翻新,或者實驗室中的試驗臺和固定設備的配置變化

              ?檢查并確保實驗室人員對儀器進行了充分的維護

              結合常規PM,年度OQ可以幫助您確保儀器提供準確可靠的性能。

              所有IQ/OQ和年度OQ服務將由Tegent經驗豐富的現場服務工程師完成。


              IQ / OQ / PQ測試協議

              IQ / OQ / PQ套件可用于Axicon驗證器,有兩種形式,一種用于線性條形碼驗證器,另一種用于2D條形碼驗證器。

              每個套件包括一套準確制造的NIST可追溯參考測試卡和協議文檔。 (NIST是美國國家標準與技術研究院。)當用戶進行測試時,他們可以確定驗證者是否按預期工作,并且可以重新認證為符合要求。

              每張卡片都印有準確設計的已知尺寸和特征的符號,這些符號依次用于檢查驗證者操作的特定方面。

              一旦測試完成令人滿意,用戶就可以自我證明他們的特定驗證者符合相關的ISO / IEC標準。對于線性條形碼,這些是ISO / IEC 15426-1和ISO / IEC 15416,而對于2D驗證器,它們是ISO / IEC 15426-2和ISO / IEC 15415.(任何可以評估線性和2D符號的驗證者必須符合所有四個標準。這時,該測量設備已基本具備對目標跟蹤測量的條件,但還不能直接用來執行測控任務,還需要對其性能和精度進行檢驗。)

              如果驗證者不符合PQ測試的要求,則必須將其返回Axicon進行維修和工廠配置。




              3Q認證

              3Q認證服務是指儀器設備的安裝驗證(IQ)、操作驗證(OQ)以及性能驗證(PQ)服務。

              我們的3Q認證方案完全按照儀器原廠家推薦的認證方案執行,不論您是研發企業亦或是生產企業,需提交審查資料進行進出口業務,我們的3Q認證方案均能滿足您的實際要求。slider_img_1.jpg

              其中安裝和操作驗證服務(IQ/OQ)包括:

              資質驗證的工程師執行協議方案

              清晰明確的方案,包含所有資源和傳遞

              預捆綁的安裝,操作驗證協議方案

              ,完整性的驗證試驗

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              性能驗證服務(PQ)包括:

              生產企業認證的測試標準品

              標準型號的測試色譜柱

              嚴謹合理的測試指標




              儀器驗證的可靠性指標驗證開展時機

              可靠性指標考核通常在正樣機定型前完成,由于可靠性指標考核相對功能性能測試、安規與電磁兼容測試、環境試驗等檢測試驗時間更長,因此,往往要求在這些(必要的)檢測試驗后再開展可靠性指標驗證。開展可靠性指標驗證前,產品之前的故障原則上應該完成了故障歸零,樣機和備件的技術狀態應基本固化且一致。PQ確認的目的:在安裝確認和運行確認的基礎上,根據使用廠家的具體生產工藝,加入相似的試驗品進行試驗,確認設備的運行性能符合設計要求,并符合GMP的相關要求。


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