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發(fā)布時間:2021-04-03 16:02  
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1、設計要求
微生物檢驗潔凈度 潔凈室工作臺面為100級;室內(nèi)環(huán)境為1000級;緩沖間為10000級;更衣和換鞋間為100000級。
新風進入量和換氣次數(shù) 新風進入量≥20%;潔凈室換氣次數(shù)≥50次;緩沖間≥25次;更衣、換鞋間≥15次。病原體分離和消毒產(chǎn)品殺滅試驗潔凈實驗室回風過濾后排放室外。
潔凈實驗室布局
衛(wèi)生防疫系統(tǒng)的微生物檢測應設無菌試驗潔凈室一間;衛(wèi)生指標檢測潔凈室一間;病原體分離、鑒定、消毒產(chǎn)品殺滅效果試驗潔凈室二間,微生物檢驗潔凈室實驗室布局。

潔凈度
潔凈室(1~4號)內(nèi)≥015μm塵埃檢測結(jié)果表明:工作臺面(層流罩下面)均<315個/L,達到100級潔凈度,室內(nèi)環(huán)境為<35個/L,達到1000級潔凈度,。緩沖室Ⅰ≥015μm塵埃為202個/L,緩沖室Ⅱ為154個/L,均小于350個/L的10000級潔凈標準。⑺樣品準備和前PCR區(qū)所使用的移液管在不使用時都應該小心保存。
2、靜壓差
潔凈室Ⅰ對緩沖室Ⅱ為18103pa,潔凈室Ⅱ?qū)Π踩ǖ罏?5168pa,潔凈室Ⅲ和Ⅳ對緩沖室Ⅰ為-2135pa,換鞋和更衣對潔凈室處為5pa。
3、室內(nèi)沉降菌 潔凈室1~4號的工作臺面按14只/m2檢測沉降菌,平均為0115~c0125cfu/皿30min之間。室內(nèi)環(huán)境平均為1~2cfu/皿30min之間;緩沖間平均為7cfu/皿30min,更衣間平均為21cfu/皿30min。
4、噪音、溫度 潔凈室內(nèi)噪音均在55dB以下。當調(diào)節(jié)溫度開機后,潔凈室Ⅰ和Ⅱ均在30min內(nèi)達到調(diào)節(jié)溫度,潔凈室Ⅲ和Ⅳ及緩沖間、更衣室均在45min內(nèi)達到調(diào)節(jié)溫度。
PCR實驗室由緩沖區(qū)及四個單獨的工作區(qū)域
緩沖區(qū)、試劑儲存和準備區(qū)、標本制備區(qū)、擴增反應混合物配制和擴增區(qū)、擴增產(chǎn)物分析區(qū)。為避免交叉污染,進入各個工作區(qū)域必須嚴格遵循單一方向進行,即只能從試劑儲存和準備區(qū)→標本制備區(qū)→擴增反應混合物配制和擴增區(qū)→擴增產(chǎn)物分析區(qū)。
PCR實驗室空調(diào)通風系統(tǒng)設計及壓力控制
PCR實驗室關鍵控制好各個實驗區(qū)域間交叉污染的可能性,宜采用全送全排的氣流組織形式。要嚴格控制送、排風的比例以保住各實驗區(qū)的階梯式壓力要求及達到安全排放標準。
4、PCR實驗室試劑的操作。
⑴所用的所有溶液都應該沒有核酸和(或)核酸酶(DNase和RNase)污染。⑵所有PCR試劑中使用的水都應該是高質(zhì)量的-新鮮蒸餾的去離子水,用0.22μm過濾的,并且是高壓滅菌。⑶在20℃到25℃貯存的試劑建議加點像疊氮鈉一類的抗微生物劑,在擴增試劑或樣品制備試劑中加入0.025%的疊氮鈉不抑制擴增反應。⑷所用試劑都應該以大體積配制,實驗一下看試劑是否滿意,然后分裝成僅夠一次使用的量進行貯存。⑸所有試劑和樣品準備過程中都要使用一次性滅菌的瓶子和管子。⑹新配制的試劑在用于準備新的標本之前應該加以檢驗。1、低濕度要求,相對濕度﹤50%RH2、高濕度要求,相對濕度﹥80%RH低溫實驗室10-15℃1、沒有相對濕度要求2、有相對濕度要求,相對濕度控制范圍30-50%恒溫恒濕室組成:實驗室空調(diào)是溫濕度控制的心臟,要求精度高,故障率低。⑺樣品準備和前PCR區(qū)所使用的移液管在不使用時都應該小心保存。