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發布時間:2021-01-23 03:42  
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根據CNAS-CL01 資源要求的規定:實驗室應獲得正確開展實驗室活動所需的并影響結果的設備,包括但不限于:測量儀器、軟件、測量標準、標準物質、參考數據、試劑、消耗品或輔助裝置。
實驗室對配備的開展實驗室活動所需的設備應當擁有完全的使用權,設備可以是購買的也可以是租賃的。
購買的設備應能提供設備購買合同等擁有權證明;租賃設備應當注意:
(1)租用儀器設備的管理應納入本機構的管理體系;
(2)實驗室可全權支配使用,租用的儀器設備由本機構的人員操作、維護、檢定/校準,并對使用環境和貯存條件進行控制;
(3)在租賃合同中明確規定租用設備的使用權;
(4)同一臺設備不允許在同一時期被不同實驗室共同租賃,用于資質認可或認定。
因CNAS認可周期為6年,實驗室租賃設備的期限應至少6年,在租賃期間應擁有設備的完全使用權。
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依據CNAS-CL01的有關規定,為保持設備的校準狀態的信息,應制定校準方案。校準方案不僅僅是校準計劃,而是應當根據實際情況隨時復審和調整, 校準方案的內容至少應包括所需校準的設備、校準參數(計量特性)、測量范圍、測量準確度或測量不確定度、校準期間間隔和校準機構等,以便送校時提出明確的、有針對性的要求等。基于多年來的咨詢服務經驗,我們將再接再厲,推動實驗室認定認可事業的發展。
對設備進行檢定或校準后,應進行確認,確認內容包括:
(1)檢定/校準機構資格:
①法定的計量檢定機構,出具的證書上應有授權證書haoma。
②政府授權的或認可的校準機構,出具的證書上有授權號或出具的校準證書上應有認可標識;
(2)檢定或校準機構測量能力:
①應在授權范圍內,出具檢定證書;
②應在政府授權或認可范圍內,出具校準報告或證書,校準證書應有包括測量不確定度和(或)符合確定的計量規范聲明的測量;
③溯源性:測量結果能溯源到國家或國際基準;
④滿足方法標準或規范要求的技術指標。
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申請實驗室CNAS認證,應當對管理體系進行一次完整的內部審核,由內審組長、內審員組成內審組,根據內審計劃進行。那么在實際工作中,內審員應掌握的內審技巧或工作方法有哪些?
1)面談。面談是現場審核常用的方法,通過與實驗室管理者、管理層、關鍵崗位人員面談,了解崗位職責的理解和落實,判定人員的能力和資格與對應崗位的匹配情況,進而判斷管理體的運行和實施情況。
2)查閱文件和記錄。內部審核離不開文件和記錄的查閱,通過對文件和記錄的審查,追溯管理體系文件的要求和實際落實情況,整理了解實驗室的運行狀況。
3)現場觀察。內審員應具備敏銳的觀察力,通過現場觀察判定實驗室實際工作是否遵循了評審準則/要求、管理體系等要求,在工作中應堅持客觀性、獨立性和系統性的原則,通過觀察落實到客觀證據。
實驗室/檢驗檢測機構應注重內審員的培養,通過內部、外部培訓不斷提升內審員的技能和素質,發掘內部運行的問題,改進管理體系,持續提高運行能力。
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