承壓設備CE認證的行業須知「上海銳鑒」

CE認證簡介

CE認證是歐盟的基本產品安全法規，是為消除成員國內的貿易壁壘，方便產品在成員國內自由流通，所進行的統一法規整合。CE是從法語“Communate Europpene”縮寫而成，意思為歐洲共同體，后來歐洲共同體發展成了歐盟。

凡是在歐盟境內使用的產品，不論是歐洲各國還是國外制造而銷往歐洲的產品必須加貼CE標志，以表示產品符合歐盟的法規,可以在歐盟境內銷售使用。CE認證同時也是全球廣泛認可的一種安全認證，即便不出口歐盟市場，也是值得中國制造商及代理商申請的一項產品增值服務。CE認證辦理在歐盟CE的法規體系下，歐盟根據不同類型的產品，制定了不同的法規指令，以滿足不同產品的基本安全與健康要求，歐盟也指i定了歐盟公告機構NotifiedBody來執行這些法規指令的合格評估工作。

CE認證的適用國家

1995年歐盟15個正式成員國包括：Austria 奧地利，Belgium 比利時，Denmark 丹麥，Finland 芬蘭，France 法國，Germany 德國，Greece 希臘，Ireland 愛爾蘭，Italy 意大利，Luxemburg 盧森堡，the Netherlands 荷蘭，Portugal 葡萄牙，Spain 西班牙，Sweden 瑞典，United Kingdom  英國；認證所需的模式對于幾乎所有的歐盟產品指令來說，指令通常會給制造商提供出幾種CE認證（ConformityAssessmentProcedures）的模式（Module），制造商可根據本身的情況量體裁衣，選擇比較適合自已的模式。

2004年加入歐盟的10個國家：Czech Republic 捷克，Slovakia 斯洛伐克，Estonia 愛沙尼亞，Latvia 拉脫維亞，Lithuania 立陶宛，Poland 波蘭，Hungary 匈牙利，Slovenia 斯洛文尼亞，Malta 馬耳他，Cyprus 塞浦路斯；將指令要求納入設計考量匯整技術文件資料準備符合聲明書CE認證與RoSH認證的區別及GS與CE的區別。

申請CE 標識

復雜設計/用于防護致命危險或能導致嚴重健康的不可恢復的損害的復雜的設計的PPE（占PPE的10%） 需要由獨立實驗室檢驗，并且制造過程質量保證符合基本健康和安全要求

編制技術文件

EC 類型檢驗檢測

根據11條產品控制/質量體系

- 11.A 條要求提供產品管理體系文件以及每年一次的產品樣品選擇，供獨立檢測使用。

- 11.B 條要求對質量體系每年實施評估和監控；通用的較低標準是ISO 9001:2015。

擬定EC合格聲明

ROHS實施的意義

RoHS指令提出意義在與配合WEEE指令提倡環保節約能源。WEEE是《電子電氣產品的廢棄指令》（Waste Electrical and Electronic Equipment）的英文縮寫。該指令由歐洲議會及理事會提出，歐盟成員國2005年8月13日起開始強制實施。從2005年8月13日起歐盟各國對WEEE及其延伸指令2003/108/EC公布執行。其主要目的是預防廢棄物的產生，其次是為方便廢棄物進行再回收、再使用、再制造，減少資源浪費。指令涵蓋了以下10類幾乎所有電子電氣設備。