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              生物安全柜3Q認(rèn)證咨詢值得信賴“本信息長期有效”

              發(fā)布時間:2021-01-01 11:32  

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              PQ(性能確認(rèn))

              對于儀器而已,此步驟可以簡單的理解為實際樣品的OQ(運(yùn)行確認(rèn)),因為此步驟是帶入樣品進(jìn)行試驗的,有已知濃度的樣品,來驗證儀器的準(zhǔn)確性;有未知濃度的樣品,來驗證儀器檢測能力等等。簡單的講,就是按照樣品檢測的方法檢測一遍或兩遍的過程。■安捷倫液相1100系列,1200系列,1260系列,1290系列。一般來說,IQ(安裝確認(rèn))、OQ(運(yùn)行確認(rèn))做好了,PQ(性能確認(rèn))也就能順利通過了。


              儀器安裝和操作服務(wù)

              安裝認(rèn)證(IQ)和操作認(rèn)證(OQ)服務(wù)由我們的現(xiàn)場服務(wù)工程師完成,這對于確保儀器的正確安裝以及根據(jù)規(guī)格進(jìn)行操作至關(guān)重要。 Tegent為新儀器提供標(biāo)準(zhǔn)的IQ / OQ和年度OQ,以確保您實驗室內(nèi)設(shè)備的系統(tǒng)可靠性。

              每個服務(wù)都包含終的協(xié)議文件,可以用于滿足廣泛的法規(guī)和質(zhì)量要求


              為什么需要IQ/OQ服務(wù)?

              ?您將受益于工程師對于儀器內(nèi)部和外部精通的專業(yè)知識。

              ?IQ/OQ協(xié)議是您所需的能夠證明儀器被正確安裝以及根據(jù)規(guī)格進(jìn)行操作的證據(jù)。

              ?年度OQ能夠提供額外的保證,證明設(shè)備即使在被修復(fù)或移動到實驗室的不同位置后,也會提供準(zhǔn)確可靠的性能或結(jié)果。



              儀器驗證的可靠性指標(biāo)的必要性

              以往,不少國家軍1工裝備因為故障率高(即不可靠)導(dǎo)致部署后無法形成戰(zhàn)斗力、高昂的維修保障成本、甚至在戰(zhàn)場上掉鏈子。無論是世界發(fā)達(dá)國家還是我國,在軍1工裝備可靠性方面吃過不少這樣的苦頭。對于用戶來說,將驗證者返回到Axicon的年度VCAS(驗證者一致性和校準(zhǔn)服務(wù))有時是困難的。可靠性工程主要從上世紀(jì)50年代的開始,在德國、美國等軍事發(fā)達(dá)國家的軍1工行業(yè)中得到快速發(fā)展和廣泛應(yīng)用,并自上世紀(jì)90年代的開始被中國軍1工界逐步引入,經(jīng)過1990年至2005年間15年的努力得到推廣應(yīng)用,對我國軍1工裝備質(zhì)量快速和大幅提升發(fā)揮了重大的作用。當(dāng)前,世界軍事強(qiáng)國(包括我國)在裝備研制過程中,均重點管控研發(fā)裝備的可靠性水平是否達(dá)標(biāo),并嚴(yán)格要求無條件進(jìn)行多層級、嚴(yán)格的可靠性指標(biāo)的驗證。

              針對民用市場,少數(shù)高安行業(yè)對可靠性也十分重視,如民用航空、高鐵、電網(wǎng)等。對很多行業(yè)而言,產(chǎn)品的可靠性問題不至于造成機(jī)毀人亡,但產(chǎn)品故障率高對企業(yè)品牌和信譽(yù)的侵蝕是巨大的,對售后維修保障造成的壓力是巨大的,也應(yīng)該高度重視產(chǎn)品的可靠性。特別是高1端產(chǎn)品領(lǐng)域,可靠性差距是中國制造與國際1先進(jìn)企業(yè)的=主要的一個差距,造成了連國內(nèi)的大用戶對中國制造信心都不足。PQ,性能確認(rèn)(PerformanceQualification),確認(rèn)儀器載樣運(yùn)行下是否符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。如截止2016年我國超過90%的核磁、80的CT/放療裝備、70%工業(yè)機(jī)器人仍然依賴進(jìn)口,而這些高1端產(chǎn)品我國都有大量的供應(yīng)廠商甚至不乏龍頭企業(yè)。在不少高1端裝備和產(chǎn)品領(lǐng)域,這種大量依賴進(jìn)口的局面雖然逐步在扭轉(zhuǎn),但仍然比比皆是。由此可見,可靠性是我國工業(yè)產(chǎn)業(yè)特別是高1端工業(yè)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級的一個重要抓手。

              因此,無論相關(guān)國家行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)是否具有相關(guān)可靠性指標(biāo)要求或其高低水平如何,鼓勵研發(fā)單位特別是行業(yè)龍頭企業(yè)在新產(chǎn)品需求分析和論證過程中,應(yīng)針對國內(nèi)外主要競爭對手同類產(chǎn)品可靠性水平(通常以平均故障間隔時間(MTBF)來衡量)和用戶對產(chǎn)品可靠性的期望或要求,提出具有競爭力和滿足用戶需求的可靠性指標(biāo)要求,作為研發(fā)管控的一個重要指標(biāo),以提升產(chǎn)品上市后的競爭力和客戶信任度。由于船載測量設(shè)備眾多,目前雖然可以通過跟蹤同步星、標(biāo)定球和過境星等手段對部分性能做一些檢測和調(diào)整,但這些手段只能作為飛機(jī)校飛的補(bǔ)充,可以縮短校飛時間,不能代替飛機(jī)校飛。


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