國產(chǎn)保健食品申報費用專業(yè)團隊在線服務(wù)【雅麓福】

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《辦法》對保健食品的注冊程序有哪些重要調(diào)整？

《辦法》規(guī)定，保健食品注冊申請由總局受理機構(gòu)承擔(dān)。以受理為注冊審批起點，將生產(chǎn)現(xiàn)場核查和復(fù)核檢驗調(diào)整至技術(shù)審評環(huán)節(jié)，并對審評內(nèi)容、審評程序、總體時限和判定依據(jù)等提出具體嚴格的限定和要求。

技術(shù)審評按申請材料核查、現(xiàn)場核查、動態(tài)抽樣、復(fù)核檢驗等程序開展，任一環(huán)節(jié)不符合要求，審評機構(gòu)均可終止審評，提出不予注冊建議。國產(chǎn)保健食品申報費用

《辦法》對保健食品技術(shù)審評補充資料的要求有什么調(diào)整？

審評機構(gòu)認為需要注冊申請人補正材料的，應(yīng)當一次告知需要補正的全部內(nèi)容。注冊申請人應(yīng)當在3個月內(nèi)按照補正通知的要求一次提供補充材料。注冊申請人逾期未提交補充材料或者未完成補正的，不足以證明產(chǎn)品安全性、ii保健功能和質(zhì)量可控性的，審評機構(gòu)應(yīng)當終止審評，提出不予注冊的建議。在國家政策、市場需求等因素驅(qū)動下，前瞻預(yù)測我國中藥保健品行業(yè)市場規(guī)模未來五年CAGR為9%，維持穩(wěn)健增長，到2024年達到1493億元。國產(chǎn)保健食品申報費用

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《辦法》對保健食品技術(shù)轉(zhuǎn)讓程序有什么調(diào)整？

保健食品注冊人轉(zhuǎn)讓技術(shù)的，受讓方應(yīng)當在轉(zhuǎn)讓方的指導(dǎo)下重新提出產(chǎn)品注冊申請。產(chǎn)品技術(shù)要求等應(yīng)當與原申請材料一致。審評機構(gòu)按照相關(guān)規(guī)定簡化審評程序。

《辦法》規(guī)定的保健食品備案管理重點內(nèi)容有哪些？國產(chǎn)保健食品申報費用

食品藥品監(jiān)督管理部門收到備案材料后，備案材料符合要求的，當場備案；不符合要求的，應(yīng)當一次告知備案人補正相關(guān)材料。

食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當完成備案信息的存檔備查工作，并發(fā)放備案號。

對備案的保健食品，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當按照相關(guān)要求的格式制作備案憑證，并將備案信息表中登載的信息在其網(wǎng)站上予以公布。

獲得注冊的保健食品原料已經(jīng)列入保健食品原料目錄，并符合相關(guān)技術(shù)要求的，保健食品注冊人申請變更注冊，或者期滿申請延續(xù)注冊的，應(yīng)當按照備案程序辦理。國產(chǎn)保健食品申報費用

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《辦法》實施的重點配套工作是什么？

依據(jù)新修訂的《食品安全法》，保健食品原料目錄和允許保健食品聲稱的保健功能目錄是實行保健食品注冊和備案管理的必要條件和前提基礎(chǔ)。當前，總局正在會同國i務(wù)院衛(wèi)生行政部門、國家中醫(yī)i藥管理部門制定相關(guān)管理辦法及配套目錄，力爭早日出臺。

《辦法》實施后對現(xiàn)有保健食品注冊申請和批準注冊產(chǎn)品將采取哪些措施？國產(chǎn)保健食品申報費用

《辦法》實施后，我局將按照新的規(guī)定開展審評工作。對現(xiàn)有已批準注冊的保健食品，采取分期分批、依法合規(guī)、穩(wěn)步推進的原則開展清理換證工作。通過清理換證，使新老產(chǎn)品審評標準保持一致。清理換證方案另行規(guī)定。

《辦法》中保健食品注冊的含義是什么？

《辦法》規(guī)定，保健食品注冊，是指食品藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)注冊申請人申請，依照法定程序、條件和要求，對申請注冊的保健食品的安全性、i保健功能和質(zhì)量可控性等相關(guān)申請材料進行系統(tǒng)評價和審評，并決定是否準予其注冊的審批過程。國產(chǎn)保健食品申報費用

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提交保健食品申報樣品應(yīng)注意哪些問題？ 

1、 送審樣品應(yīng)為zui小銷售包裝，樣品包裝完整、無損、應(yīng)貼有標簽，標簽與申報資料相應(yīng)內(nèi)容一致，樣品包裝應(yīng)利于樣品的保存。

2、 送審樣品可使用空白或本產(chǎn)品專用模具、囊殼、內(nèi)包裝。不可使用標有其他產(chǎn)品名稱或標志的模具、囊殼、內(nèi)包裝，如使用了標有其他產(chǎn)品名稱或標志的模具、囊殼、內(nèi)包裝應(yīng)在申報資料中予以說明。

3、 送審樣品應(yīng)為按照申報資料的配方、生產(chǎn)工藝生產(chǎn)的真實樣品，并與產(chǎn)品質(zhì)量標準中感官指標描述的色澤、滋味和氣味、性狀、雜質(zhì)等內(nèi)容相一致。

4、 送審樣品應(yīng)為在保質(zhì)期內(nèi)的產(chǎn)品，不得出現(xiàn)變質(zhì)。需要特殊條件存放的，應(yīng)在提交樣品時進行說明。