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防曬劑原料的質量

物理防曬劑的粒徑分布情況，表面處理方式，分散均一性，批次間的質量差異等也會給樣品的SPF值帶來差異。

對于化學防曬劑來說，原料的純度，雜質的種類、含量，以及穩定性等指標也會存在差異，全世界有許多防曬劑供應商，無法保證品質一致，即使使用HPLC測試含量一致的樣品，也難以確保其UV波段下吸收曲線完全一致。

防曬化妝品體外防護效果評價

測試前準備：預熱儀器，包括體外 UVA 防護效果測試系統以及氙弧燈老化試驗箱 SUNTEST XLS ，利用低壓燈對儀器波長進行校準。

樣品測試 ：利用甘油制備 100% 透過率的空白對照板，掃描透過率曲線，用于后續樣品吸光度測試。

將 1.3 mg/cm2 的測試樣品均勻點加在 50 mm×50 mm×2.5 mm 的 PMMA 板，并用預飽和的手指均勻涂抹樣品。將涂抹后的樣品板于 25～35 ℃，45% ~ 55% 相對濕度的條件下避光靜置干燥 30 min，使其形成均勻的樣品膜。每個樣品測試 4 塊樣品板，如測試結果 C 值無法滿足要求，則增加樣品板。

隨著防曬新技術的發展和消費者對防曬產品的新認識，防曬法規也面臨著新的挑戰。近年來紛紛發布了新的防曬法規：歐盟2009年通過了部化妝品法規2009/1223/EC[1]，該法規于2013年7月正式生效。美國2011年也發布了新的有關防曬產品的功效測試和標簽的終法規（Final Rule） [2]，該法規于2012年7月生效。我國?化妝品衛生規范?（2007版）也規定了我國新版的防曬相關法規[3]。這些新的法規對防曬化妝品的生產有著重要的指導作用，同時也會影響到消費者的選擇。目前國際各國的防曬法規越來越趨于一致性，這樣有利于降低各國之間的貿易壁壘，并將終有利于消費者的健康和保護消費者利益。本文介紹歐盟、美國和中曬化妝品的相關法規，包括防曬法規文件、防曬化妝品監管和防曬劑原料清單、防曬標簽的規定、防曬功效評價方法，并進行了比較和討論。建議盡快將我國SPF的上限提高到50 ，并在UVA防護的體外測試方法中增加紫外光照射的步驟，以實現中曬法規與世界接軌，提高我國產品的競爭力。