周口醫療器械資質辦理免費咨詢,時事通

我們知道，醫療器械資質辦理公司是很多的，那么經營醫療器械資質都有什么呢？接下來就讓小編來帶領大家一起來探究一下吧，希望大家可以更加了解。

1、具有與經營范圍和經營規模相適應的經營、貯存場所；

2、具有與經營范圍和規模相適應的質量管理機構或者質量管理人員；

3、具有與經營的醫療器械相適應的質量管理制度；

4、具有與經營的醫療器械相適應的技術培訓、專業指導和售后服務能力。

【時事通】提供專業的醫療器械資質辦理服務，今后我們將不斷進取，不斷完善，保證我們的品質和信譽，我們會以真誠的合作態度為客戶提供的服務！

我們知道，代辦公司的出現給人們提供了極大的方便，可以快速進行代辦，那么醫療器械資質辦理，具有哪三類呢？下面就來看一下吧。

1、一類是指，通過常規管理足以保證其安全性、有效性的醫療器械。

基礎用刀《手術刀柄和刀片、皮片刀、疣體剝離刀、柳葉刀、鏟刀、剃毛刀、挑刀、鋒刀、修腳刀、修甲刀、解剖刀等》

2、第二類是指，對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械。

普通診察器械類：體溫計;物理及康復設備類磁療器具; 臨床檢驗分析儀器：家庭用血糖分析儀及試紙; 手術室、急救室、診療室設備及器具：小型制氧機 手提式氧氣發生器; 衛生材料及敷料類：匡用脫脂棉、脫脂紗布; 高分子材料及制品類：避孕套、避孕帽等

3、第三類是指，植入人體;用于支持、維持生命;對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械。

以上，我們就看到了三類醫療器械資質辦理的情況，希望大家可以有所了解，時事通經過多年的發展，可以提供定制化的咨詢服務等，愿未來可以共同發展合作。

我們發現，對于代辦企業來說，具備許可證是很重要的，那么對于第二類醫療器械資質辦理的申請是怎樣進行的呢？接下來就一起來看一下吧。

1、辦理醫療器械生產許可證相關人員攜帶申辦所需相關資料前往食藥局申辦生產許可證，相關工作人員受理資料并查核，中途組織核查；符合條件規程，準予許可，不符合條件規程，不允許可并書面說明理由。

2、如果是從事第二類醫療器械生產經營的，只需要向食藥局備案就行，不需要像第三類一樣申請醫療器械經營許可證。

3、需要注意的是，醫療器械生產許可證申辦步驟雖然不復雜，但是辦理難度還是比較大的。關鍵原因就是在場地以及相關資料的整理上。

醫療器械資質辦理其實現在已經不是不能說的秘密了，對于專業的醫療器械資質辦理人士來說并不是很難，因為這些本來就是他們的日常工作。但是對于一些沒有辦理過的人，可能就是一件非常難做的事情。

現在中國的國情決定，在公制單位辦事比較復雜，雖然現在國家對于相關部門的辦理流程簡化，但是很多的單位并沒有把整個流程寫出來。現在一些代辦公司其實就是為大家服務，讓大家縮短辦理時間，減少辦理的碰壁。

現在網上有很多的流程講解，您可以根據這些流程進行整理資料，不過這有一個弊端就是中間資料會出現錯誤，因為沒有人查看就會出現反復的問題。    

河南時事通企業管理咨詢有限公司是專業的醫療器械資質辦理公司，如果是你有需求可以直接聯系我們。