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發(fā)布時間:2020-11-28 08:35  
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美國食品藥品管理局(FDA)是世界上具有相當影響力的食品與藥品監(jiān)管機構(gòu),在藥品管理上,F(xiàn)DA 的每一舉措都對世界各國藥品法規(guī)的制訂與執(zhí)行產(chǎn)生深遠影響。植物藥和植物成分膳食補充劑(保健、功能食品和傳統(tǒng)醫(yī)產(chǎn)品)在全世界廣泛應用,F(xiàn)DA 認識到了植物藥制劑具有不同于化學藥品(合成藥、半合成藥、高度提純藥或經(jīng)化學修飾過的藥品及抗生的素)的獨特性質(zhì)(多組分、成分及活性不明確、有著較廣泛的人用藥經(jīng)驗和歷史),有必要采取不同于化學藥的的監(jiān)管措施。基于此,F(xiàn)DA 制定和發(fā)布了《植物藥新藥研究指南》(Guidancefor Industry Botanical Drug Products),并以此為依據(jù)指導植物藥的研究與開發(fā)、上市許可和日常質(zhì)量監(jiān)督管理工作。

2018年,中國提交了53,345件PCT國際專利申請,僅次于美國,56,142件。根據(jù)這些數(shù)據(jù),在2018年,通過世界知識產(chǎn)權(quán)組織提交的所有國際專利申請中,有一半以上來自中國,印度和韓國,WIPO世界知識產(chǎn)權(quán)局創(chuàng)下了新記錄。但是,海外專利申請的成本并不低,不同管轄區(qū)的法規(guī)也不盡相同,專利的申請和維護也有很大差異。業(yè)內(nèi)人士表示,中國通常只需要數(shù)千元申請發(fā)明專利,實用新型甚至更低。相反,申請美國專利的成本較高,申請歐洲專利的成本較高。申請費主要包括外國專利商標局收取的費用,外國律師費,中國專利代理機構(gòu)的代理費以及其他費用。知識產(chǎn)權(quán)管理和技術(shù)公司四堡環(huán)球中國區(qū)總經(jīng)理宋一峰表示,有近15項數(shù)據(jù)需要檢查維護海外專利。這無疑是企業(yè)的一大負擔。在這種情況下,專業(yè)機構(gòu)已成為企業(yè)不可或缺的幫手。統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示,隨著中國知識產(chǎn)權(quán)的發(fā)展,專業(yè)服務機構(gòu)也在不斷發(fā)展。

它是美國和世界各地公司和發(fā)明人的專利,商標,版權(quán)代理和國際知識產(chǎn)權(quán)服務的聯(lián)絡工作。美國聯(lián)邦知識產(chǎn)權(quán)局深圳代表處的目的是為中國所有主要的中小企業(yè)和獨立發(fā)明人提供中國知識產(chǎn)權(quán)法律服務。深圳代表處的成立是為了讓發(fā)明人和美國知識產(chǎn)權(quán)代理機構(gòu)更容易,更快捷地聯(lián)系和聯(lián)系。這是中國的窗口。專利代理機構(gòu)的水平直接影響專利申請的質(zhì)量。市場采取低價競爭以迎合企業(yè)價格敏感性的策略可能會導致企業(yè)遭受“損失”。企業(yè)在申請時節(jié)省的資金可能在將來使用。專利許可將加倍。在專利代理市場中,好的和壞的,專利寫作的質(zhì)量有很大差異,許多公司經(jīng)常在失效時發(fā)現(xiàn)這個問題,但為時已晚,所以選擇“常規(guī)”和“品牌”真的。很重要。

由于專利需要很高的成本,專利是區(qū)域性的,一個國家的專利只能在該國家有效。其他國家不承認,如果希望在不同國家得到保護,科學和技術(shù)成就必須適用于不同的國家。專利申請的成本非常高。此外,專利申請文件涉及技術(shù)和法律領(lǐng)域,并且需要非常專業(yè)的律師或代理人來編寫,并且成本非常高。如果專利重新進入另一個國家,則必須將其翻譯成不同的語言,并將申請費和維護費支付給不同的國家。進行這樣的專利,支付的費用相當于幾十萬元。如果一家公司擁有產(chǎn)品的核心專利,它可以排除其他競爭對手并在市場上保持競爭優(yōu)勢。因此,他們熱衷于在相關(guān)領(lǐng)域中列出專利。但是,專利申請的成本非常高,公司在申請專利之前必須要三思而后行。如果申請的專利不穩(wěn)定,專利局在提交后將被拒絕,或者如果獲得授權(quán)則無效,將浪費大筆資金。如果所申請專利的保護范圍是錯誤的,例如,如果要保護外套,則寫入專利以保護外套按鈕的形狀。在實踐中,它沒有被使用,并且相同的籃子用于水。