進(jìn)口保健食品申報(bào)服務(wù)值得信賴【雅麓福】

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保健食品注冊認(rèn)證具體流程：

1.填寫FDA認(rèn)證申請表；

2.提供美代信息，如沒有，可由我司提供；

3.確認(rèn)產(chǎn)品信息；

4.確認(rèn)報(bào)價(jià)合同;

5.正式開始FDA認(rèn)證項(xiàng)目;進(jìn)口保健食品申報(bào)服務(wù)

6.FDA認(rèn)證完成后,付尾款;

7.交付資料(FDA注冊號等),結(jié)案.

食品類FDA認(rèn)證周期:

正常7個(gè)工作日,可加急處理.進(jìn)口保健食品申報(bào)服務(wù)

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《辦法》對保健食品技術(shù)轉(zhuǎn)讓程序有什么調(diào)整？

保健食品注冊人轉(zhuǎn)讓技術(shù)的，受讓方應(yīng)當(dāng)在轉(zhuǎn)讓方的指導(dǎo)下重新提出產(chǎn)品注冊申請。產(chǎn)品技術(shù)要求等應(yīng)當(dāng)與原申請材料一致。審評機(jī)構(gòu)按照相關(guān)規(guī)定簡化審評程序。

《辦法》規(guī)定的保健食品備案管理重點(diǎn)內(nèi)容有哪些？進(jìn)口保健食品申報(bào)服務(wù)

食品藥品監(jiān)督管理部門收到備案材料后，備案材料符合要求的，當(dāng)場備案；不符合要求的，應(yīng)當(dāng)一次告知備案人補(bǔ)正相關(guān)材料。

食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)完成備案信息的存檔備查工作，并發(fā)放備案號。

對備案的保健食品，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)要求的格式制作備案憑證，并將備案信息表中登載的信息在其網(wǎng)站上予以公布。

獲得注冊的保健食品原料已經(jīng)列入保健食品原料目錄，并符合相關(guān)技術(shù)要求的，保健食品注冊人申請變更注冊，或者期滿申請延續(xù)注冊的，應(yīng)當(dāng)按照備案程序辦理。進(jìn)口保健食品申報(bào)服務(wù)

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《辦法》實(shí)施的重點(diǎn)配套工作是什么？

依據(jù)新修訂的《食品安全法》，保健食品原料目錄和允許保健食品聲稱的保健功能目錄是實(shí)行保健食品注冊和備案管理的必要條件和前提基礎(chǔ)。當(dāng)前，總局正在會(huì)同國i務(wù)院衛(wèi)生行政部門、國家中醫(yī)i藥管理部門制定相關(guān)管理辦法及配套目錄，力爭早日出臺(tái)。

《辦法》實(shí)施后對現(xiàn)有保健食品注冊申請和批準(zhǔn)注冊產(chǎn)品將采取哪些措施？進(jìn)口保健食品申報(bào)服務(wù)

《辦法》實(shí)施后，我局將按照新的規(guī)定開展審評工作。對現(xiàn)有已批準(zhǔn)注冊的保健食品，采取分期分批、依法合規(guī)、穩(wěn)步推進(jìn)的原則開展清理換證工作。通過清理換證，使新老產(chǎn)品審評標(biāo)準(zhǔn)保持一致。清理換證方案另行規(guī)定。

《辦法》中保健食品注冊的含義是什么？

《辦法》規(guī)定，保健食品注冊，是指食品藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)注冊申請人申請，依照法定程序、條件和要求，對申請注冊的保健食品的安全性、i保健功能和質(zhì)量可控性等相關(guān)申請材料進(jìn)行系統(tǒng)評價(jià)和審評，并決定是否準(zhǔn)予其注冊的審批過程。進(jìn)口保健食品申報(bào)服務(wù)

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保健食品注冊備案對申請人和產(chǎn)品資格的要求

1、申請者資格

境內(nèi)申請人應(yīng)當(dāng)是在中國驚人合法登記的公民、i法人或者其他組織。

境外聲請人應(yīng)當(dāng)是境外合法的保健食品生產(chǎn)商。境外申請人辦理進(jìn)口保健是哦品注冊，應(yīng)當(dāng)尤其駐中國境內(nèi)的辦事機(jī)構(gòu)或者由其委托的中國境內(nèi)的代理機(jī)構(gòu)辦理。進(jìn)口保健食品注冊申請，是指已在中國境外生產(chǎn)銷售一年以上擬在國內(nèi)上市銷售的注冊申請。

2、國內(nèi)（外）保健食品樣品及資質(zhì)進(jìn)口保健食品申報(bào)服務(wù)

國產(chǎn)保健食品注冊申請，是指申請人擬在中國境內(nèi)生產(chǎn)銷售保健食品的注冊申請。申請注冊保健食品所需的樣品，應(yīng)當(dāng)在復(fù)核《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》的車間生產(chǎn)，其加工過程必須符合《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》的要求。

進(jìn)口保健食品注冊申請，需要提供在國外生產(chǎn)的保健食品樣品，并且其生產(chǎn)單位復(fù)核當(dāng)?shù)叵鄳?yīng)生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范。進(jìn)口保健食品申報(bào)服務(wù)

3、申請者一定要具備自己的生產(chǎn)廠嗎？

在注冊保健食品時(shí)并不要求申請人一定要有自己的廠房，可以采取委托加工的形式。將來取得批件后可以委托加工，也可以自行建立符合要求的廠房。接受委托的生產(chǎn)廠應(yīng)具備生產(chǎn)國所規(guī)定的生產(chǎn)資質(zhì)，而且要具有符合申報(bào)產(chǎn)品劑型要求的車間及設(shè)備。進(jìn)口保健食品申報(bào)服務(wù)