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發(fā)布時間:2021-04-30 03:36  
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藥品穩(wěn)定是試驗箱主要都能進行哪兩種實驗呢?
1、藥品穩(wěn)定性試驗箱的高溫試驗
供試品開口置適宜的密封潔凈容器中,60℃溫度下放置10天,于第5天和0天取樣,按穩(wěn)定性重點考察項目進行檢測。若供試品有明顯變化(如含量下降5%),則在40℃條件下同法進行試驗。若60℃無明顯變化,不再進行40℃試驗。
2、藥品穩(wěn)定性試驗箱的高濕度試驗
供試品開口置恒濕密閉容器中,在25℃分別于相對濕度90%±5%條件下放置10天,于第5天和0天取樣,按穩(wěn)定性重點考察項目要求檢測,同時準確稱量試驗前后供試品的重量,以考察供試品的吸濕潮解性能。
若吸濕增重5%以上,則在相對濕度75%±5%條件下,同法進行試驗;若吸濕增重5%以下,且其他考察項目符合要求,則不再進行此項試驗。恒濕條件可通過在密閉容器如干燥器下部放置飽和鹽溶液實現(xiàn),根據(jù)不同相對濕度的要求,選擇NaCl飽和溶液(15.5~60℃,相對濕度75%±1%)或KNO3飽和溶液(25℃,相對濕度92.5%)。●連續(xù)運行保證:兩套進口全封閉壓縮機自動切換,保證設(shè)備長期連續(xù)運行,不發(fā)生故障。
藥品穩(wěn)定性試驗箱主要用于,血漿,,生物試劑,特殊藥品,藥品2-8度轉(zhuǎn)運、試劑運輸保冷、血液制品的冷藏保溫。
1. 的微型壓縮機制冷技術(shù)
藥品穩(wěn)定性試驗箱采用的微型壓縮機制冷技術(shù),數(shù)字式觸摸按鈕控制溫度,適時顯示溫度變化情況,并可以自由調(diào)節(jié)。藥品穩(wěn)定性試驗箱無噪音、無污染,綠色環(huán)保,節(jié)能輕便,使用壽命長, 耗電少。
2.本冰箱為臥式單門冰箱,可根據(jù)需要調(diào)節(jié)溫度,藥品穩(wěn)定性試驗箱滿足客戶存放產(chǎn)品溫度的需求。
3.國際流線型設(shè)計:藥品穩(wěn)定性試驗箱采用國際流行流線型造型設(shè)計,色彩絢麗,小巧玲瓏,尊貴典雅。
藥品穩(wěn)定性試驗箱系參照新藥典化學穩(wěn)定性試驗指導原則和GB10586-89濕熱試驗箱技術(shù)條件制造, 以科學的方法創(chuàng)造一個對藥品失效期評測所需要的長時間穩(wěn)定的工作溫度濕度環(huán)境,適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的穩(wěn)定性檢定和試驗。藥品穩(wěn)定性試驗箱可滿足加速試驗,長期試驗和高濕度試驗, 國際ICH組織確定新穩(wěn)定性試驗條件也在上述范圍之中。用戶也可按創(chuàng)測藥品穩(wěn)定性試驗箱要求自行安排試驗箱工作方式。藥品穩(wěn)定性試驗箱無噪音、無污染,綠色環(huán)保,節(jié)能輕便,使用壽命長,耗電少。同時滿足附錄XIXJ引濕性指導原則和獸藥穩(wěn)定性試驗技術(shù)規(guī)范。
