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純化水的維護保養規程

二級純水罐及純水管道

A、在純化水系統運行期間，當班人員需要檢查二級純水罐及純水的管路、閥門和儀表等有無跑、冒、滴、漏現象，并在下班前對設備進行清潔。

B、每隔30天對純水箱、純水管道進行消毒。

消毒劑3%的配制：開啟制水系統，制取純化水進入清洗箱內(嚴禁進入純化水箱內)，注入純化水250L，在清洗箱內加入30PL，配制成6%的溶液后，通過清洗泵輸送到純化水罐。輸送完畢后，再在清洗箱內注入純化水200L，輸送到純水貯罐內，使純水貯罐內的濃度為3%，體積為500L。

消毒：開啟純水泵，使3%消毒劑在純水箱及管道內循環30分鐘，并通過噴淋球對貯罐內壁循環消毒。

C、每隔90天對設備管道及純水箱進行鈍化。

紫外線滅菌器燈管在使用末期，操作人員應經常觀察紫外燈是否熄滅，顏色是否減弱、變色；并通知 QC 檢驗人員加大取樣頻次檢測紫外線燈管的滅菌效果。若出現滅菌效果達不到要求，或出現紫外燈熄滅、顏色減弱、變色上述情況時，應立即更換燈管。紫外線滅菌器燈管的使用壽命為 10000 小時左右。

建立純化水維護保養規程，提高設備完好率以及使用壽命，確保純化水系統穩定運行。

什么是純化水？

中國藥典2010：本品為飲用水經蒸餾法、離子交換法、反滲透法 或其他適宜的方法制得的制藥用水，不含任何添加劑。

制劑生產過程中的輔料添加，包衣液，濕法制粒等。分析實驗過程中使用，各類溶液配置。

設備和零部件的清潔。

可以說，純化水的質量直接影響產品的質量，是非常重要的公用設施。