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典型的純化水制備系統(tǒng)【反滲透法】

典型的純化水制備系統(tǒng)

　　【反滲透法】反滲透法制備純水技術(shù)是60年代發(fā)展起來(lái)的新技術(shù)。由于它操作工藝簡(jiǎn)單，除鹽和除熱源，又比較經(jīng)濟(jì)。《美國(guó)藥典》從19版開始收載此法，為制備水的法定方法之一。

　　【GMP車間原理：反滲透是滲透的逆過(guò)程，是指借助一定的推力（如壓力差、溫度差等）迫使溶液中溶劑組分通過(guò)適當(dāng)?shù)陌胪改亩枇裟骋蝗苜|(zhì)組分的過(guò)程。

　　【工藝流程】

　　反滲透法制備水的工藝流程為：原水→預(yù)處理→一級(jí)高壓泵→級(jí)反滲透裝置→離子交換樹脂→二級(jí)高壓泵→第二級(jí)反滲透裝置→純水

GMP車間設(shè)備的維修與保養(yǎng)

【GMP車間設(shè)備的維修與保養(yǎng)】

　　必須制訂一整套設(shè)備清潔與維修的書面規(guī)程，其內(nèi)容包括：

　　1、清潔與維修設(shè)備的負(fù)責(zé)人、實(shí)施人。

　　2、清潔與保養(yǎng)的時(shí)間安排表。

　　3、GMP車間清潔、保養(yǎng)與維修作業(yè)的方法、所需設(shè)備、材料，包括保證維修效果所進(jìn)行的設(shè)備拆卸與組裝過(guò)程記錄。

　　4、除去前批工作標(biāo)志。

　　5、防止已清潔設(shè)備被污染的方法。

　　6、檢查設(shè)備清潔程度后使用的制度。

良好的系統(tǒng)設(shè)計(jì)是純化水設(shè)備持續(xù)穩(wěn)定運(yùn)行的保證

系統(tǒng)設(shè)計(jì)時(shí)應(yīng)充分考慮可能出現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)并盡可能降低風(fēng)險(xiǎn)出現(xiàn)的概率，在系統(tǒng)部件材質(zhì)的選擇、控制顆粒物污染、控制微生物污染、消毒與滅菌、焊接和紅繡等方面采取有效措施。

比如，在選材方面，無(wú)論是儲(chǔ)罐還是管道，與純化水有接觸的材料一般采用316L或者與之性能相近或者更優(yōu)良的材質(zhì)。

原水經(jīng)預(yù)處理符合反滲透系統(tǒng)的進(jìn)水要求后，方可進(jìn)入后續(xù)的處理，可以保護(hù)RO膜的良好性能，減少系統(tǒng)在反滲透方面的投資。