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ISO9001質量管理體系不僅是一種質量管理、管理控制手段，還是一個能滿足從采購到加工生產過程再到交付顧客及持續改進等一系列緊密相扣并在各環節受到監測、控制的管理體系，覆蓋了生產運作的各個流程。

企業應建立的、具有相容性的主導管理體系，保證企業質量管理能夠健康協調發展。實際上，任何組織在實際操作中都不可能在正常的生產運作之外單獨運行質量管理體系，所以，如何將質量管理體系與日常生產管理融合在一起，使擺在組織管理者面前的一個重要課題。現實中也看到了一些單位在做新版管理體系時的SWOT分析資料，但整體感覺對于這些工具的應用還不妥當，特別是在管理體系中的應用還達不到標準的預期。每個組織的管理模式、文化、素質、環境、產品、組織理事、組織成熟度及利益相關者的期望都有其相對獨特性，很難形成一種可以套用的固定公式，也不是外人可以代勞的。

ISO三體系認證效益：

1、質量管理體系：穩定服務質量，減少客戶投訴，為客戶和潛在的客戶提供信心，提高企業信譽，直接有利于拓展市場。

2、環境管理體系：節約能源資源，降低企業各種管理成本和損失成本；持續達到排放、減少排污費用，提升效益，提高市場競爭力，為保護環境作貢獻。

3、職業健康安全管理體系：提升公司的企業形象；增強公司凝聚力；減少企業經營的職業安全衛生風險，達到企業永續經營；進行內部管理改善，避免職業安全衛生問題所造成的直接/間接損失；善盡企業的國際/社會責任；順應國際貿易的新潮流，突破貿易壁壘。

質量管理體系（Quality Management System，QMS）是企業內部建立的、為保證產品質量或質量目標所必需的、系統的質量活動，包括制定質量方針、目標以及質量策劃、從設計研制、生產、檢驗、銷售、使用全過程的質量控制、質量保證和質量改進等活動，并予制度化、標準化，成為企業內部質量工作的要求和活動程序。5、提高了與環境、職業健康安全管理體系的相容性,可為組織帶來更大效益。

為使質量體系文件協調、統一，在編制前應制訂“質量體系文件明細表”，將現行的質量手冊（如果已編制）、企業標準、規章制度、管理辦法以及記錄表式收集在一起，與質量體系要素進行比較，從而確定新編、增編或修訂質量體系文件項目。質量管理體系文件包括質量手冊、程序文件、外來文件、其他質量記錄等文件。質量功能展開(QFD)是一種根據顧客要求充分發展，定義產品特性，然后從產品特性中定義零件要求、過程要求和控制要求的技術。

質量手冊需統一組織制訂，其它體系文件應按分工由歸口職能部門分別制訂，先提出草案，再組織審核。